- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02701699
18F-fluoroatsomysiiniarabinosidi (18F-FAZA) keuhkosyövässä (FAZA Lung)
Keuhkosyöpäpotilaiden hypoksiakuvauksen toteutettavuustutkimus positroniemissiotomografiaa (PET) käyttäen 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidilla (18F-FAZA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä alhaisia happipitoisuuksia (hypoksia) keuhkosyövissä käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET). Hypoksia voi vaikuttaa siihen, miten keuhkosyöpä kasvaa ja reagoi hoitoihin, kuten sädehoitoon ja kemoterapiaan. PET-skannausten käyttö hypoksian mittaamiseen voi olla parempaa ja yksinkertaisempaa kuin aiemmin käytetyt menetelmät. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko PET-skannaukset tarjota hyödyllistä tietoa keuhkosyövän hypoksiasta.
Tässä tutkimuksessa radioaktiivista merkkiainetta nimeltä Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) käytetään potilaan kasvaimen hypoksian mittaamiseen. FAZAa on jo käytetty moniin syöpiin, mukaan lukien keuhkosyöpä. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, saavat 1 FAZA PET -skannauksen ennen ensimmäistä sädehoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on vaiheen II tai III keuhkosyöpä (sekä NSCLC että SCLC), jotka ovat oikeutettuja sädehoitoon primaariseen kasvaimeen joko välikarsina- tai hilarimusolmukkeiden hoidon kanssa tai ilman
- Aikomus hoitaa sädehoidolla PMH Lung Groupin nykyisten hoitokäytäntöjen mukaisesti
- Samanaikainen systeeminen hoito sallittu
- Negatiivinen seerumin raskaustesti kahden viikon aikana välittömästi ennen PET-CT-kuvausta hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoito suunniteltuihin hoitomääriin.
- Aikaisempi systeeminen hoito
- Aktiivinen muu kuin keuhkosyöpä
- Ei pysty pysymään selällään yli 60 minuuttia
- Raskaus
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18-F-FAZA Scan
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat FAZA PET -skannauksen ennen ensimmäistä sädehoitofraktioaan
|
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat FAZA PET -skannauksen ennen ensimmäistä sädehoitofraktioaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkosyöpäpotilaiden määrä, joka käytti PET-merkkiainetta FAZAa primaarisen kasvaimen hypoksian kuvaamiseen ennen sädehoitoa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Keuhkosyöpäpotilaiden määrä käyttäen 4D-kuvausta ja staattista PET-kuvausta FAZA:n ottamisesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osuus injektoidun FAZA-merkkiaineen tilavuudesta, joka on otettu kasvaimeen ennen sädehoitoa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-6528
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 18-F-FAZA
-
University of California, San FranciscoValmisTulenkestävä plasmasolumyelooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma | Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma | Toistuva plasmasolumyelooma | Toistuva pahanlaatuinen kasvain | Tulenkestävä pahanlaatuinen kasvain | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma | Tulenkestävä korkea-asteinen B-solulymfooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvain | Pahanlaatuinen rintojen kasvain | Haiman pahanlaatuinen kasvain | Pahanlaatuinen paksusuolen kasvainYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteKeskeytetty
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Maksa syöpäKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisFrontotemporaalinen dementia | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus | Alzheimerin tauti | Verisuonten kognitiivinen heikentyminen | Kortikaalinen basaalioireyhtymäTaiwan
-
Siemens Molecular ImagingValmis
-
Northwell HealthValmisNeuroendokriiniset kasvaimetYhdysvallat
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHValmisEturauhassyöpä | Eturauhassyöpä toistuvaRanska
-
Siemens Molecular ImagingValmisPään ja kaulan syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat