Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-Fluoroazomicin Arabinoside (18F-FAZA) tüdőrákban

2024. március 12. frissítette: University Health Network, Toronto

Megvalósíthatósági tanulmány a hipoxiás képalkotásról tüdőrákos betegeknél pozitronemissziós tomográfia (PET) alkalmazásával 18F-fluoroazomicin arabinosiddal (18F-FAZA)

Ennek a vizsgálatnak a célja az alacsony oxigénszint (hipoxia) felkutatása tüdőrákban pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével. A hipoxia befolyásolhatja a tüdőrák növekedését, és hogyan reagál az olyan kezelésekre, mint a sugárterápia és a kemoterápia. A PET-vizsgálatok alkalmazása a hipoxia mérésére jobb és egyszerűbb lehet, mint a korábban alkalmazott módszerek. Ez a tanulmány felméri, hogy a PET-vizsgálatok hasznos információkkal szolgálhatnak-e a tüdőrákban előforduló hipoxiáról.

Ebben a vizsgálatban a Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) nevű radiotracert használjuk a páciens daganatának hipoxiájának mérésére. A FAZA-t már számos rákbetegségben alkalmazták, beleértve a tüdőrákot is. Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, 1 FAZA PET vizsgálatot kapnak az első sugárterápiás kezelés előtt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alex Sun, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év
  2. II. vagy III. stádiumú tüdőrákban (NSSCLC és SCLC egyaránt) szenvedő betegek, akik az elsődleges daganat sugárkezelésére jogosultak, mediastinalis vagy hilaris nyirokcsomók kezelésével vagy anélkül
  3. A PMH Lung Group jelenlegi kezelési szabályzata szerint a sugárterápiával történő kezelés szándéka
  4. Egyidejű szisztémás terápia megengedett
  5. Negatív szérum terhességi teszt a PET-CT képalkotást közvetlenül megelőző két hetes intervallumban, fogamzóképes korú nőknél
  6. Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi sugárterápia a tervezett kezelési mennyiségekhez.
  2. Korábbi szisztémás terápia
  3. Aktív rosszindulatú daganat, kivéve a tüdőrákot
  4. Képtelen 60 percnél tovább fekvő helyzetben maradni
  5. Terhesség
  6. 18 év alatti életkor
  7. Az írásos beleegyezés megadásának elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18-F-FAZA Scan
A vizsgálatba bevont összes beteg FAZA PET-vizsgálatot kap az első sugárterápiás frakciója előtt
Biológiai: 18-F-FAZA
A vizsgálatba bevont összes beteg FAZA PET-vizsgálatot kap az első sugárterápiás frakciója előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon tüdőrákos betegek száma, akik a FAZA PET-nyomkövetőt használták a primer tumor hypoxia leképezésére a sugárterápiás kezelés előtt
Időkeret: 5 év
5 év
Tüdőrákban szenvedő betegek száma 4D (kapuzott) és statikus PET képalkotással a FAZA felvételről
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sugárterápiás kezelés előtt a daganatban felvett, befecskendezett FAZA nyomjelző térfogatának aránya
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 2.

Első közzététel (Becsült)

2016. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN REB 13-6528-C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a 18-F-FAZA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel