Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-Fluoroazomycin Arabinoside (18F-FAZA) i lungekræft

12. marts 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto

En gennemførlighedsundersøgelse af hypoxi-billeddannelse hos patienter med lungekræft ved brug af positronemissionstomografi (PET) med 18F-Fluoroazomycin Arabinosid (18F-FAZA)

Formålet med denne undersøgelse er at se efter lave niveauer af oxygen (hypoxi) ved lungekræft ved hjælp af en positronemissionstomografi (PET) scanning. Hypoxi kan påvirke, hvordan lungekræft vokser og reagerer på behandlinger som strålebehandling og kemoterapi. Brugen af ​​PET-scanninger til at måle hypoxi kan være bedre og enklere end de tidligere anvendte metoder. Denne undersøgelse vil vurdere, hvorvidt PET-scanninger kan give nyttig information om hypoxi ved lungekræft.

I denne undersøgelse vil en radiotracer kaldet Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) blive brugt til at måle hypoxi i patientens tumor. FAZA er allerede blevet brugt i mange kræftformer, herunder lungekræft. Patienter, der giver samtykke til at deltage i dette forsøg, vil modtage 1 FAZA PET-scanning før deres første strålebehandlingsbehandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alex Sun, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Patienter med stadium II eller III lungecancer (både NSCLC og SCLC), der kvalificerer sig til strålebehandling til den primære tumor, med eller uden behandling af mediastinale eller hilar lymfeknuder
  3. Intention om at behandle ved hjælp af stråleterapi i henhold til PMH Lung Groups nuværende behandlingspolitikker
  4. Samtidig systemisk terapi tilladt
  5. En negativ serumgraviditetstest inden for to ugers intervallet umiddelbart før PET-CT-billeddannelse hos kvinder i den fødedygtige alder
  6. Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling til tilsigtede behandlingsvolumener.
  2. Tidligere systemisk terapi
  3. Aktiv malignitet bortset fra lungekræft
  4. Ude af stand til at ligge på ryggen i mere end 60 minutter
  5. Graviditet
  6. Alder under 18 år
  7. Manglende skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18-F-FAZA Scan
Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil modtage en FAZA PET-scanning før deres første strålebehandlingsfraktion
Biologisk: 18-F-FAZA
Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil modtage en FAZA PET-scanning før deres første strålebehandlingsfraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med lungekræft, der bruger PET-sporeren FAZA til at afbilde primær tumorhypoxi før behandling med strålebehandling
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal patienter med lungekræft, der bruger 4D (gated) og statisk PET-billeddannelse af FAZA-optagelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af mængden af ​​injiceret FAZA-sporstof optaget i tumoren før behandling med strålebehandling
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Sun, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2016

Først opslået (Anslået)

8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 13-6528-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med 18-F-FAZA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner