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위험에 처한 청소년을 위한 HIV 테스트에 eSBI 사용

2021년 11월 12일 업데이트: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

위험에 처한 청소년을 위한 지역사회 기반 HIV 테스트 환경에서 eSBI 고용

본 연구의 목적은 YMSM 중 STTR과 비교하여 STTR(Seek, Test, Treat, and Retain)과 결합된 eSBI(음주에 대한 전자 스크리닝 및 단기 개입)의 타당성, 수용 가능성을 평가하고 초기 효능을 테스트하는 것입니다. (남성과 섹스를 하는 젊은 남성) 및 YTW(젊은 트랜스젠더 여성)는 HIV(인간 면역결핍 바이러스) 및 PrEP(노출 전 예방) 치료 연속체 내에서 약물 사용 및 참여 빈도에 대해 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 YMSM 중 STTR과 비교하여 STTR(Seek, Test, Treat, and Retain)과 결합된 eSBI(음주에 대한 전자 스크리닝 및 단기 개입)의 타당성, 수용 가능성을 평가하고 초기 효능을 테스트하는 것입니다. (남성과 성관계를 갖는 젊은 남성) 및 YTW(젊은 트랜스젠더 여성)는 HIV 및 PrEP(노출 전 예방) 치료 연속체 내에서 물질 사용 및 참여 빈도에 대해 설명합니다. 우리는 다음과 같은 목표를 가지고 이것을 할 것입니다:

목표 1: 시카고에 있는 450명의 YMSM 및 YTW에서 알코올 및 기타 약물 사용을 줄이기 위해 STTR 단독과 비교하여 eSBI+ STTR(전자 스크리닝 및 단기 개입 + 찾기, 테스트, 치료 및 보유)의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효능을 평가합니다. 16-25, 개입 후 1, 3, 6 및 12개월.

목표 2: YMSM 및 YTW 간의 HIV 및 PrEP 관리 연속체 내에서 2차 탐색 결과에 대한 STTR 단독과 비교하여 eSBI+STTR의 초기 효능을 탐색합니다.

목표 3: 청소년 하위 그룹이 사회-인구통계학적 특성 및 동시이환 정신 건강 문제를 기반으로 eSBI+STTR에 의해 차별적으로 영향을 받는 정도를 결정하여 개입의 향후 목표 지정 및/또는 맞춤화를 알립니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

464

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16~25세
  • HIV 감염에 대한 테스트를 추구
  • HIV 음성 또는 HIV 상태를 알 수 없음(자가 보고 기준)
  • 남성과 성관계를 가진 남성 또는 남성과 성관계를 가진 트랜스젠더 여성(예: 남성으로 태어나고 여성/트랜스젠더로 식별되고 성별 전환 과정의 어느 시점에서든)
  • 영어로 말하기.

제외 기준:

  • 자원봉사자가 혼란스럽거나 정서적으로 불안정해 보입니다(예: 자살, 조증, 폭력적인 행동을 보임)
  • 지원자가 술에 취했거나 향정신성 물질의 영향을 받은 것 같습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알코올 사용 BI
중재에 무작위 배정된 사람들은 동기 부여 인터뷰(MI) 형식으로 각각 단일 웹 페이지가 있는 11개의 주제 영역으로 구성된 약물 사용에 대한 전자 간략 중재인 eSBI를 완료합니다. MI는 클라이언트 중심의 행동 변화 접근법입니다.
중재에 무작위 배정된 사람들은 동기 부여 인터뷰(MI) 형식으로 각각 단일 웹 페이지가 있는 11개의 주제 영역으로 구성된 약물 사용에 대한 전자 간략 중재인 eSBI를 완료합니다. MI는 클라이언트 중심의 행동 변화 접근법입니다.
활성 비교기: 영양 개입
컨트롤에 무작위 배정된 사람들은 동일한 길이의 비활성 짧은 시간 일치 주의 컨트롤 개입(즉, 격려 영양)인 주의 컨트롤 모듈을 완료합니다.
컨트롤에 무작위 배정된 사람들은 동일한 길이의 비활성 짧은 시간 일치 주의 컨트롤 개입(즉, 격려 영양)인 주의 컨트롤 모듈을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 빈도의 변화
기간: 개입 후 1, 3, 6, 12개월
컴퓨터 지원 자가 인터뷰를 통해 평가된 지난 1개월 및 12개월 동안 자가 보고된 알코올 사용 빈도.
개입 후 1, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 및 HIV 관련 치료 참여
기간: 개입 후 1, 3, 6, 12개월
PrEP 및 HIV 관련 의료 참여(완료된 임상 방문)는 의료 기록에서 추출됩니다.
개입 후 1, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01DA041071 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 연락처를 요청하고 주 조사자의 승인을 받아 비식별 연구 데이터를 공유합니다.

IPD 공유 기간

출판 후. 정확한 기간은 미정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 연락처를 요청하고 주 조사자의 승인을 받아 비식별 연구 데이터를 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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