- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02703116
위험에 처한 청소년을 위한 HIV 테스트에 eSBI 사용
위험에 처한 청소년을 위한 지역사회 기반 HIV 테스트 환경에서 eSBI 고용
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 YMSM 중 STTR과 비교하여 STTR(Seek, Test, Treat, and Retain)과 결합된 eSBI(음주에 대한 전자 스크리닝 및 단기 개입)의 타당성, 수용 가능성을 평가하고 초기 효능을 테스트하는 것입니다. (남성과 성관계를 갖는 젊은 남성) 및 YTW(젊은 트랜스젠더 여성)는 HIV 및 PrEP(노출 전 예방) 치료 연속체 내에서 물질 사용 및 참여 빈도에 대해 설명합니다. 우리는 다음과 같은 목표를 가지고 이것을 할 것입니다:
목표 1: 시카고에 있는 450명의 YMSM 및 YTW에서 알코올 및 기타 약물 사용을 줄이기 위해 STTR 단독과 비교하여 eSBI+ STTR(전자 스크리닝 및 단기 개입 + 찾기, 테스트, 치료 및 보유)의 타당성, 수용 가능성 및 초기 효능을 평가합니다. 16-25, 개입 후 1, 3, 6 및 12개월.
목표 2: YMSM 및 YTW 간의 HIV 및 PrEP 관리 연속체 내에서 2차 탐색 결과에 대한 STTR 단독과 비교하여 eSBI+STTR의 초기 효능을 탐색합니다.
목표 3: 청소년 하위 그룹이 사회-인구통계학적 특성 및 동시이환 정신 건강 문제를 기반으로 eSBI+STTR에 의해 차별적으로 영향을 받는 정도를 결정하여 개입의 향후 목표 지정 및/또는 맞춤화를 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60613
- Howard Brown Health Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16~25세
- HIV 감염에 대한 테스트를 추구
- HIV 음성 또는 HIV 상태를 알 수 없음(자가 보고 기준)
- 남성과 성관계를 가진 남성 또는 남성과 성관계를 가진 트랜스젠더 여성(예: 남성으로 태어나고 여성/트랜스젠더로 식별되고 성별 전환 과정의 어느 시점에서든)
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 자원봉사자가 혼란스럽거나 정서적으로 불안정해 보입니다(예: 자살, 조증, 폭력적인 행동을 보임)
- 지원자가 술에 취했거나 향정신성 물질의 영향을 받은 것 같습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 사용 BI
중재에 무작위 배정된 사람들은 동기 부여 인터뷰(MI) 형식으로 각각 단일 웹 페이지가 있는 11개의 주제 영역으로 구성된 약물 사용에 대한 전자 간략 중재인 eSBI를 완료합니다.
MI는 클라이언트 중심의 행동 변화 접근법입니다.
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중재에 무작위 배정된 사람들은 동기 부여 인터뷰(MI) 형식으로 각각 단일 웹 페이지가 있는 11개의 주제 영역으로 구성된 약물 사용에 대한 전자 간략 중재인 eSBI를 완료합니다.
MI는 클라이언트 중심의 행동 변화 접근법입니다.
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활성 비교기: 영양 개입
컨트롤에 무작위 배정된 사람들은 동일한 길이의 비활성 짧은 시간 일치 주의 컨트롤 개입(즉, 격려 영양)인 주의 컨트롤 모듈을 완료합니다.
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컨트롤에 무작위 배정된 사람들은 동일한 길이의 비활성 짧은 시간 일치 주의 컨트롤 개입(즉, 격려 영양)인 주의 컨트롤 모듈을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 빈도의 변화
기간: 개입 후 1, 3, 6, 12개월
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컴퓨터 지원 자가 인터뷰를 통해 평가된 지난 1개월 및 12개월 동안 자가 보고된 알코올 사용 빈도.
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개입 후 1, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 및 HIV 관련 치료 참여
기간: 개입 후 1, 3, 6, 12개월
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PrEP 및 HIV 관련 의료 참여(완료된 임상 방문)는 의료 기록에서 추출됩니다.
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개입 후 1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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