Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eSBI alkalmazása a veszélyeztetett fiatalok HIV-tesztjében

2021. november 12. frissítette: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Az eSBI alkalmazása közösségi alapú HIV-tesztelési környezetben veszélyeztetett fiatalok számára

A tanulmány célja az eSBI (elektronikus szűrés és rövid beavatkozás az alkoholfogyasztáshoz) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és kezdeti hatékonyságának tesztelése az STTR-rel (Seek, Test, Treat és Retain) párosítva, összehasonlítva az STTR-rel csak az YMSM-ek körében. (fiatal férfiak, akik szexelnek férfiakkal) és YTW (fiatal transznemű nők) a szerhasználat gyakoriságáról és a HIV (humán immundeficiencia vírus) és a PrEP (expozíció előtti profilaxis) gondozási kontinuumán belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az eSBI (elektronikus szűrés és rövid beavatkozás az alkoholfogyasztáshoz) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és kezdeti hatékonyságának tesztelése az STTR-rel (Seek, Test, Treat és Retain) párosítva, összehasonlítva az STTR-rel csak az YMSM-ek körében. (fiatal férfiak, akik szexuális kapcsolatot ápolnak férfiakkal) és YTW (fiatal transznemű nők) a szerhasználat és az elköteleződés gyakoriságáról a HIV és PrEP (expozíció előtti profilaxis) gondozási kontinuumon belül. Ezt a következő célokkal fogjuk megtenni:

1. cél: Az elektronikus szűrés és rövid beavatkozás + keresés, tesztelés, kezelés és megtartás (eSBI+ STTR) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és kezdeti hatékonyságának felmérése a csak STTR-hez képest, hogy csökkentse az alkohol- és egyéb szerhasználatot a chicagói 450 YMSM és YTW körében, életkor. 16-25, 1, 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.

2. cél: Az eSBI+STTR kezdeti hatékonyságának feltárása a csak STTR-hez képest a HIV és PrEP gondozási kontinuumon belül az YMSM és YTW közötti másodlagos feltáró eredményekre.

3. cél: Határozza meg, hogy az eSBI+STTR milyen mértékben érinti eltérően a fiatalok alcsoportjait a szocio-demográfiai jellemzők és a kísérő mentális egészségügyi problémák alapján, hogy tájékozódjon a beavatkozás jövőbeli célzásáról és/vagy testreszabásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

464

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 és 25 év közöttiek
  • HIV-fertőzés vizsgálatát kéri
  • HIV-negatív vagy HIV-státusz ismeretlen (önbevallás szerint)
  • Férfi, aki szexelt férfiakkal VAGY transznemű nő, aki szexelt férfiakkal (azaz férfi született, nőként/transzneműként azonosítja magát, és a nemi átállási folyamat bármely pontján)
  • Angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

  • Az önkéntes idegesnek vagy érzelmileg instabilnak tűnik (pl. öngyilkos, mániákus, erőszakos viselkedést tanúsít)
  • az önkéntes részegnek vagy pszichoaktív szerek hatása alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alkoholhasználat BI
Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak a beavatkozásra, motivációs interjú (MI) formátumban elvégzik az eSBI-t, egy elektronikus rövid beavatkozást a szerhasználathoz, amely 11 aktuális területből áll, mindegyik egyetlen weboldallal. Az MI egy ügyfélközpontú viselkedésmódosítási megközelítés.
Viselkedési: Alkoholhasználat BI
Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak a beavatkozásra, motivációs interjú (MI) formátumban elvégzik az eSBI-t, egy elektronikus rövid beavatkozást a szerhasználathoz, amely 11 aktuális területből áll, mindegyik egyetlen weboldallal. Az MI egy ügyfélközpontú viselkedésmódosítási megközelítés.
Aktív összehasonlító: Táplálkozási beavatkozás
A kontrollba véletlenszerűen kiválasztottak elvégzik a figyelemvezérlő modulokat, egy nem aktív, rövid, idővel megegyező, azonos hosszúságú (azaz táplálkozásra ösztönző) figyelemszabályozási beavatkozást.
Viselkedési: Táplálkozási beavatkozás
A kontrollba véletlenszerűen kiválasztottak elvégzik a figyelemvezérlő modulokat, egy nem aktív, rövid, idővel megegyező, azonos hosszúságú (azaz táplálkozásra ösztönző) figyelemszabályozási beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás gyakoriságának változása
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Az alkoholfogyasztás önbevallásos gyakorisága az elmúlt 1 és 12 hónapban számítógéppel segített öninterjúval értékelve.
1, 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PrEP és HIV-vel kapcsolatos Care Engagement
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
A PrEP és a HIV-vel kapcsolatos egészségügyi ellátási kötelezettségvállalás (befejezett klinikai látogatások) elvonatkoztatásra kerül az orvosi feljegyzésekből.
1, 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA041071 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ossza meg az azonosítatlan vizsgálati adatokat kérésre a vizsgálati kapcsolattartókkal és a vezető kutató(k) jóváhagyásával.

IPD megosztási időkeret

Közzététel után. A pontos időkeret nem eldöntött.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ossza meg az azonosítatlan vizsgálati adatokat kérésre a vizsgálati kapcsolattartókkal és a vezető kutató(k) jóváhagyásával.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Alkoholhasználat BI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel