在高危青年的 HIV 检测中使用 eSBI
2021年11月12日 更新者：Robert Garofalo, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
在基于社区的 HIV 检测环境中为高危青年采用 eSBI
本研究的目的是评估可行性、可接受性并测试 eSBI（电子筛查和酒精使用的简短干预）与 STTR（寻求、测试、治疗和保留）相结合的初步疗效，与仅在 YMSM 中使用 STTR 进行比较（男男性行为的年轻男性）和 YTW（年轻的变性女性）在 HIV（人类免疫缺陷病毒）和 PrEP（暴露前预防）护理连续体中的物质使用和参与频率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估可行性、可接受性并测试 eSBI（电子筛查和酒精使用的简短干预）与 STTR（寻求、测试、治疗和保留）相结合的初步疗效，与仅在 YMSM 中使用 STTR 进行比较（与男性发生性关系的年轻男性）和 YTW（年轻的变性女性）在 HIV 和 PrEP（暴露前预防）护理连续体中的物质使用和参与频率。 我们将实现以下目标：
目标 1：与 STTR 相比，评估电子筛查和简短干预 + 寻求、测试、治疗和保留 (eSBI+ STTR) 的可行性、可接受性和初步疗效 - 仅用于减少芝加哥 450 名 YMSM 和 YTW 中酒精和其他物质的使用，年龄16-25，在干预后 1、3、6 和 12 个月。
目标 2：探索 eSBI+STTR 与 STTR-only 相比在 YMSM 和 YTW 的 HIV 和 PrEP 护理连续体中对次要探索性结果的初步疗效。
目标 3：根据社会人口特征和共病心理健康问题，确定 eSBI+STTR 对青年亚群的不同影响程度，以便为未来的干预目标和/或调整提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
464
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16至25岁
- 寻求 HIV 感染检测
- HIV 阴性或 HIV 状态未知（根据自我报告）
- 与男性发生过性关系的男性或与男性发生过性行为的跨性别女性（即，生为男性，被认定为女性/跨性别者，以及在性别转变过程中的任何时候）
- 英语会话。
排除标准：
- 志愿者似乎心烦意乱或情绪不稳定（即 自杀、狂躁、表现出暴力行为）
- 志愿者似乎陶醉或受到精神药物的影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：酒精使用 BI
那些随机接受干预的人将完成 eSBI，这是一种针对物质使用的电子简短干预，它由 11 个主题领域组成，每个主题领域都有一个网页，采用动机访谈 (MI) 的形式。
MI 是一种以客户为中心的行为改变方法。
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那些随机接受干预的人将完成 eSBI，这是一种针对物质使用的电子简短干预，它由 11 个主题领域组成，每个主题领域都有一个网页，采用动机访谈 (MI) 的形式。
MI 是一种以客户为中心的行为改变方法。
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有源比较器：营养干预
那些随机分配到控制组的人将完成注意力控制模块，这是一种非主动的、时间匹配的、时间匹配的注意力控制干预，时间长度相等（即鼓励营养）。
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那些随机分配到控制组的人将完成注意力控制模块，这是一种非主动的、时间匹配的、时间匹配的注意力控制干预，时间长度相等（即鼓励营养）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒频率的变化
大体时间：干预后 1、3、6 和 12 个月
|
通过计算机辅助自我访谈评估的自我报告的过去 1 个月和 12 个月的饮酒频率。
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干预后 1、3、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 和 HIV 相关护理参与
大体时间：干预后 1、3、6 和 12 个月
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PrEP 和 HIV 相关的医疗护理参与（完成的临床访问）将从医疗记录中提取。
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干预后 1、3、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Niranjan Karnik, MD, PhD、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月3日
首次发布 (估计)
2016年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月12日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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