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Impiego dell'eSBI nei test HIV per i giovani a rischio

12 novembre 2021 aggiornato da: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Impiegare eSBI in un ambiente di test HIV basato sulla comunità per i giovani a rischio

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e testare l'efficacia iniziale di eSBI, (screening elettronico e intervento breve per l'uso di alcol) accoppiato con STTR (Seek, Test, Treat e Retain) rispetto a STTR solo tra YMSM (giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini) e YTW (giovani donne transgender) sulla frequenza dell'uso di sostanze e sull'impegno all'interno del continuum di cura dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) e della PrEP (profilassi pre-esposizione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e testare l'efficacia iniziale di eSBI, (screening elettronico e intervento breve per l'uso di alcol) accoppiato con STTR (Seek, Test, Treat e Retain) rispetto a STTR solo tra YMSM (giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini) e YTW (giovani donne transgender) sulla frequenza dell'uso di sostanze e sull'impegno all'interno del continuum di cura dell'HIV e della PrEP (profilassi pre-esposizione). Lo faremo con i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale dello screening elettronico e dell'intervento breve + Seek, Test, Treat and Retain (eSBI + STTR) rispetto al solo STTR per ridurre l'uso di alcol e altre sostanze tra 450 YMSM e YTW a Chicago, età 16-25, a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Obiettivo 2: Esplorare l'efficacia iniziale di eSBI+STTR rispetto a STTR-solo sugli esiti esplorativi secondari all'interno del continuum di cura dell'HIV e della PrEP tra YMSM e YTW.

Obiettivo 3: Determinare il grado in cui i sottogruppi di giovani sono influenzati in modo differenziato da eSBI+STTR in base alle caratteristiche socio-demografiche e ai problemi di salute mentale in comorbilità per informare il targeting futuro e/o la personalizzazione dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

464

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 16 ai 25 anni
  • ricerca di test per l'infezione da HIV
  • HIV-negativo o stato HIV sconosciuto (per autovalutazione)
  • Maschio che ha avuto rapporti sessuali con uomini O donna transgender che ha avuto rapporti sessuali con uomini (ad es. nato maschio, identificato come femmina/transgender e in qualsiasi momento del processo di transizione di genere)
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  • il volontario sembra sconvolto o emotivamente instabile (es. suicida, maniacale, esibizione di comportamento violento)
  • il volontario sembra intossicato o sotto l'influenza di agenti psicoattivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso di alcol BI
Coloro che vengono randomizzati all'intervento completeranno eSBI, un breve intervento elettronico per l'uso di sostanze, che comprende 11 aree tematiche, ciascuna con una singola pagina web, in un formato di colloquio motivazionale (MI). MI è un approccio al cambiamento comportamentale incentrato sul cliente.
Comportamentale: Uso di alcol BI
Coloro che vengono randomizzati all'intervento completeranno eSBI, un breve intervento elettronico per l'uso di sostanze, che comprende 11 aree tematiche, ciascuna con una singola pagina web, in un formato di colloquio motivazionale (MI). MI è un approccio al cambiamento comportamentale incentrato sul cliente.
Comparatore attivo: Intervento nutrizionale
Quelli randomizzati al controllo completeranno i moduli di controllo dell'attenzione, un breve intervento di controllo dell'attenzione abbinato al tempo non attivo di uguale durata (cioè incoraggiando la nutrizione).
Comportamentale: Intervento nutrizionale
Quelli randomizzati al controllo completeranno i moduli di controllo dell'attenzione, un breve intervento di controllo dell'attenzione abbinato al tempo non attivo di uguale durata (cioè incoraggiando la nutrizione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Frequenza autodichiarata del consumo di alcol nei precedenti 1 e 12 mesi valutata tramite autointervista assistita da computer.
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PrEP e coinvolgimento nell'assistenza correlata all'HIV
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
L'impegno per la PrEP e l'assistenza medica correlata all'HIV (visite cliniche completate) sarà estratto dalle cartelle cliniche.
1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA041071 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividere i dati anonimi dello studio su richiesta ai contatti dello studio e con l'approvazione del/i ricercatore/i principale/i.

Periodo di condivisione IPD

Post pubblicazione. Periodo esatto indeciso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Condividere i dati anonimi dello studio su richiesta ai contatti dello studio e con l'approvazione del/i ricercatore/i principale/i.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Uso di alcol BI

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