Använder eSBI i HIV-testning för ungdomar i riskzonen
Använda eSBI i en gemenskapsbaserad HIV-testmiljö för utsatta ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och testa den initiala effekten av eSBI (elektronisk screening och kort intervention för alkoholanvändning) kopplat med STTR (Seek, Test, Treat, and Retain) i jämförelse med STTR endast bland YMSM (unga män som har sex med män) och YTW (unga transpersoner) om frekvens av droganvändning och engagemang inom vårdkontinuumet för HIV och PrEP (pre-exponeringsprofylax). Vi kommer att göra detta med följande syften:
Mål 1: Bedöm genomförbarheten, acceptansen och den initiala effektiviteten av elektronisk screening & kort intervention + sök, test, behandla och behåll (eSBI+ STTR) jämfört med endast STTR för att minska alkohol- och andra substansanvändning bland 450 YMSM och YTW i Chicago, åldrar 16-25, 1, 3, 6 och 12 månader efter intervention.
Syfte 2: Att utforska den initiala effekten av eSBI+STTR jämfört med STTR-only på sekundära utforskande resultat inom HIV- och PrEP-vårdkontinuumet bland YMSM och YTW.
Mål 3: Bestäm i vilken grad undergrupper av ungdomar påverkas olika av eSBI+STTR baserat på sociodemografiska egenskaper och samsjukliga psykiska problem för att informera om framtida målinriktning och/eller skräddarsydda insatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 16 till 25 år
- söker testning för HIV-infektion
- HIV-negativ eller HIV-status okänd (per självrapportering)
- Man som har haft sex med män ELLER transkön som har haft sex med män (dvs. född som man, identifiera sig som kvinna/transperson och när som helst i könsövergångsprocessen)
- Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- volontär verkar upprörd eller känslomässigt instabil (dvs. självmordsbenägen, manisk, uppvisar våldsamt beteende)
- volontär verkar berusad eller påverkad av psykoaktiva medel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alkohol Använd BI
De som är randomiserade till interventionen kommer att slutföra eSBI, en elektronisk kort intervention för droganvändning, som består av 11 aktuella områden, var och en med en enda webbsida, i ett format för motiverande intervjuer (MI).
MI är ett klientcentrerat beteendeförändringssätt.
|
De som är randomiserade till interventionen kommer att slutföra eSBI, en elektronisk kort intervention för droganvändning, som består av 11 aktuella områden, var och en med en enda webbsida, i ett format för motiverande intervjuer (MI).
MI är ett klientcentrerat beteendeförändringssätt.
|
|
Aktiv komparator: Näringsintervention
De som är randomiserade till kontrollen kommer att slutföra uppmärksamhetskontrollmodulerna, en icke-aktiv kort tidsmatchad uppmärksamhetskontrollintervention av lika lång längd (dvs uppmuntrande näring).
|
De som är randomiserade till kontrollen kommer att slutföra uppmärksamhetskontrollmodulerna, en icke-aktiv kort tidsmatchad uppmärksamhetskontrollintervention av lika lång längd (dvs uppmuntrande näring).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av alkoholanvändning
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
Självrapporterad frekvens av alkoholanvändning under de senaste 1 och 12 månaderna bedömd via datorstödd självintervju.
|
1, 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PrEP och HIV-relaterat Care Engagement
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
PrEP och HIV-relaterat läkarvårdengagemang (avslutade kliniska besök) kommer att abstraheras från medicinska journaler.
|
1, 3, 6 och 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA041071 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .