Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Empleo de eSBI en pruebas de VIH para jóvenes en riesgo

12 de noviembre de 2021 actualizado por: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Empleo de eSBI en un entorno de pruebas de VIH basado en la comunidad para jóvenes en riesgo

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y probar la eficacia inicial de eSBI (detección electrónica e intervención breve para el consumo de alcohol) junto con STTR (Buscar, Probar, Tratar y Retener) en comparación con STTR solo entre YMSM (hombres jóvenes que tienen sexo con hombres) y YTW ​​(mujeres transgénero jóvenes) sobre la frecuencia del uso de sustancias y el compromiso dentro del continuo de atención del VIH (virus de inmunodeficiencia humana) y PrEP (profilaxis previa a la exposición).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y probar la eficacia inicial de eSBI (detección electrónica e intervención breve para el consumo de alcohol) junto con STTR (Buscar, Probar, Tratar y Retener) en comparación con STTR solo entre YMSM (hombres jóvenes que tienen sexo con hombres) y YTW ​​(mujeres transgénero jóvenes) sobre la frecuencia del uso de sustancias y el compromiso dentro del continuo de atención del VIH y PrEP (profilaxis previa a la exposición). Lo haremos con los siguientes objetivos:

Objetivo 1: evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia inicial de la detección electrónica y la intervención breve + búsqueda, prueba, tratamiento y retención (eSBI+ STTR) en comparación con STTR solo para reducir el consumo de alcohol y otras sustancias entre 450 YMSM y YTW ​​en Chicago, edades 16-25, a los 1, 3, 6 y 12 meses postintervención.

Objetivo 2: Explorar la eficacia inicial de eSBI+STTR en comparación con STTR solo en resultados exploratorios secundarios dentro del continuo de atención del VIH y PrEP entre YMSM y YTW.

Objetivo 3: Determinar el grado en que los subgrupos de jóvenes se ven afectados de manera diferente por eSBI+STTR en función de las características sociodemográficas y los problemas de salud mental comórbidos para informar la futura focalización y/o adaptación de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

464

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 16 a 25 años
  • buscando pruebas para la infección por el VIH
  • Seronegativo o estado serológico desconocido (según autoinforme)
  • Hombre que ha tenido sexo con hombres O mujer transgénero que ha tenido sexo con hombres (es decir, hombre nacido, identificado como mujer/transgénero y en cualquier punto del proceso de transición de género)
  • Habla ingles.

Criterio de exclusión:

  • El voluntario parece angustiado o emocionalmente inestable (es decir, suicida, maníaco, exhibiendo un comportamiento violento)
  • voluntario parece intoxicado o bajo la influencia de agentes psicoactivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo de alcohol IB
Aquellos que se asignen al azar a la intervención completarán eSBI, una breve intervención electrónica para el uso de sustancias, que se compone de 11 áreas temáticas, cada una con una sola página web, en un formato de entrevista motivacional (MI). MI es un enfoque de cambio de comportamiento centrado en el cliente.
Conductual: Consumo de alcohol IB
Aquellos que se asignen al azar a la intervención completarán eSBI, una breve intervención electrónica para el uso de sustancias, que se compone de 11 áreas temáticas, cada una con una sola página web, en un formato de entrevista motivacional (MI). MI es un enfoque de cambio de comportamiento centrado en el cliente.
Comparador activo: Intervención Nutricional
Los asignados al azar al control completarán los módulos de control de atención, una intervención de control de atención breve no activa de igual duración (es decir, fomentar la nutrición).
Conductual: Intervención Nutricional
Los asignados al azar al control completarán los módulos de control de atención, una intervención de control de atención breve no activa de igual duración (es decir, fomentar la nutrición).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses postintervención
Frecuencia autoinformada de consumo de alcohol en los 1 y 12 meses anteriores evaluada mediante autoentrevista asistida por computadora.
1, 3, 6 y 12 meses postintervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PrEP y participación en la atención relacionada con el VIH
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses postintervención
La participación en la atención médica relacionada con la PrEP y el VIH (visitas clínicas completadas) se extraerá de los registros médicos.
1, 3, 6 y 12 meses postintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA041071 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Comparta los datos del estudio anonimizados previa solicitud a los contactos del estudio y con la aprobación de los investigadores principales.

Marco de tiempo para compartir IPD

Publicación de correos. Plazo exacto indeciso.

Criterios de acceso compartido de IPD

Comparta los datos del estudio anonimizados previa solicitud a los contactos del estudio y con la aprobación de los investigadores principales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol IB

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir