ESBI gebruiken bij hiv-testen voor risicojongeren
ESBI gebruiken in een op de gemeenschap gebaseerde hiv-testomgeving voor risicojongeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het testen van de initiële werkzaamheid van eSBI (elektronische screening en korte interventie voor alcoholgebruik) in combinatie met STTR (Seek, Test, Treat en Retain) in vergelijking met STTR alleen onder YMSM (jonge mannen die seks hebben met mannen) en YTW (jonge transgendervrouwen) over de frequentie van middelengebruik en betrokkenheid binnen het zorgcontinuüm voor hiv en PrEP (pre-exposure profylaxe). Dit gaan we doen met de volgende doelen:
Doel 1: Beoordeel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële werkzaamheid van elektronische screening en korte interventie + zoeken, testen, behandelen en behouden (eSBI+ STTR) in vergelijking met alleen STTR om alcohol- en ander middelengebruik te verminderen onder 450 YMSM en YTW in Chicago, leeftijden 16-25, 1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie.
Doel 2: Onderzoeken van de initiële werkzaamheid van eSBI+STTR in vergelijking met STTR-only op secundaire verkennende uitkomsten binnen het hiv- en PrEP-zorgcontinuüm tussen YMSM en YTW.
Doel 3: Bepaal de mate waarin subgroepen van jongeren differentieel worden beïnvloed door eSBI+STTR op basis van sociaal-demografische kenmerken en comorbide psychische gezondheidsproblemen om toekomstige doelgerichtheid en/of afstemming van de interventie te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 16 tot 25 jaar
- op zoek naar testen voor HIV-infectie
- Hiv-negatief of hiv-status onbekend (volgens zelfrapportage)
- Man die seks heeft gehad met mannen OF transgendervrouw die seks heeft gehad met mannen (d.w.z. geboren als man, identificeert zich als vrouw/transgender, en op enig moment in het geslachtsovergangsproces)
- Engels sprekende.
Uitsluitingscriteria:
- vrijwilliger lijkt radeloos of emotioneel onstabiel (d.w.z. suïcidaal, manisch, gewelddadig gedrag vertonen)
- vrijwilliger lijkt dronken of onder invloed van psychoactieve middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alcoholgebruik BI
Degenen die naar de interventie worden gerandomiseerd, zullen eSBI voltooien, een elektronische korte interventie voor middelengebruik, die bestaat uit 11 actuele gebieden, elk met een enkele webpagina, in een format voor motiverende interviews (MI).
MI is een cliëntgerichte benadering van gedragsverandering.
|
Degenen die naar de interventie worden gerandomiseerd, zullen eSBI voltooien, een elektronische korte interventie voor middelengebruik, die bestaat uit 11 actuele gebieden, elk met een enkele webpagina, in een format voor motiverende interviews (MI).
MI is een cliëntgerichte benadering van gedragsverandering.
|
|
Actieve vergelijker: Voedingsinterventie
Degenen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen de aandachtscontrolemodules voltooien, een niet-actieve, korte, in de tijd afgestemde aandachtscontrole-interventie van gelijke duur (d.w.z. voeding aanmoedigen).
|
Degenen die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen de aandachtscontrolemodules voltooien, een niet-actieve, korte, in de tijd afgestemde aandachtscontrole-interventie van gelijke duur (d.w.z. voeding aanmoedigen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
Zelfgerapporteerde frequentie van alcoholgebruik in de afgelopen 1 en 12 maanden beoordeeld via computerondersteunde zelfinterviews.
|
1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP en hiv-gerelateerde zorgbetrokkenheid
Tijdsspanne: 1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
PrEP en hiv-gerelateerde medische zorg (voltooide klinische bezoeken) zullen worden geabstraheerd uit medische dossiers.
|
1, 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA041071 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .