Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af eSBI i HIV-testning for udsatte unge

12. november 2021 opdateret af: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Anvendelse af eSBI i et fællesskabsbaseret HIV-testmiljø for udsatte unge

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og teste den indledende effektivitet af eSBI (elektronisk screening og kort intervention for alkoholbrug) kombineret med STTR (Seek, Test, Treat, and Retain) sammenlignet med STTR kun blandt YMSM (unge mænd, der har sex med mænd) og YTW (unge transkønnede kvinder) om hyppigheden af ​​stofbrug og engagement inden for HIV (human immunodeficiency virus) og PrEP (pre-exposure prophylaxis) pleje kontinuum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og teste den indledende effektivitet af eSBI (elektronisk screening og kort intervention for alkoholbrug) kombineret med STTR (Seek, Test, Treat, and Retain) sammenlignet med STTR kun blandt YMSM (unge mænd, der har sex med mænd) og YTW (unge transkønnede kvinder) om hyppigheden af ​​stofbrug og engagement inden for HIV og PrEP (præ-eksponeringsprofylakse) behandlingskontinuum. Det vil vi gøre med følgende mål:

Mål 1: Vurder gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af elektronisk screening og kort intervention + seek, test, treat and retain (eSBI+ STTR) sammenlignet med STTR-kun for at reducere alkohol- og andre stofbrug blandt 450 YMSM og YTW i Chicago, aldre 16-25, 1, 3, 6 og 12 måneder efter indgrebet.

Mål 2: At udforske den indledende effektivitet af eSBI+STTR sammenlignet med STTR-only på sekundære udforskende resultater inden for HIV- og PrEP-plejekontinuummet blandt YMSM og YTW.

Mål 3: Bestem i hvilken grad undergrupper af unge påvirkes forskelligt af eSBI+STTR baseret på sociodemografiske karakteristika og komorbide psykiske problemer for at informere fremtidig målretning og/eller skræddersyet indsats.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

464

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 16 til 25 år
  • søger test for HIV-infektion
  • HIV-negativ eller HIV-status ukendt (pr. selvrapportering)
  • Mand, der har haft sex med mænd ELLER transkønnet kvinde, der har haft sex med mænd (dvs. født som mand, identificerer sig som kvinde/transkønnet og på ethvert tidspunkt i kønsovergangsprocessen)
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • frivillig virker fortvivlet eller følelsesmæssigt ustabil (dvs. selvmorderisk, manisk, udviser voldelig adfærd)
  • frivillig virker beruset eller påvirket af psykoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkoholbrug BI
De, der er randomiseret til interventionen, vil gennemføre eSBI, en elektronisk kort intervention til stofbrug, som består af 11 aktuelle områder, hver med en enkelt webside, i et motiverende interview (MI) format. MI er en klientcentreret adfærdsændringstilgang.
Adfærdsmæssigt: Alkoholbrug BI
De, der er randomiseret til interventionen, vil gennemføre eSBI, en elektronisk kort intervention til stofbrug, som består af 11 aktuelle områder, hver med en enkelt webside, i et motiverende interview (MI) format. MI er en klientcentreret adfærdsændringstilgang.
Aktiv komparator: Ernæringsintervention
De, der er randomiseret til kontrollen, vil fuldføre opmærksomhedskontrolmodulerne, en ikke-aktiv kort tidsmatchet opmærksomhedskontrolintervention af samme længde (dvs. opmuntrende ernæring).
Adfærdsmæssigt: Ernæringsintervention
De, der er randomiseret til kontrollen, vil fuldføre opmærksomhedskontrolmodulerne, en ikke-aktiv kort tidsmatchet opmærksomhedskontrolintervention af samme længde (dvs. opmuntrende ernæring).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​alkoholforbrug
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention
Selvrapporteret hyppighed af alkoholforbrug i de foregående 1 og 12 måneder vurderet via computerassisteret selvinterview.
1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP og HIV-relateret Care Engagement
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention
PrEP og HIV-relateret lægebehandling (afsluttede kliniske besøg) vil blive abstraheret fra lægejournaler.
1, 3, 6 og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (Skøn)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA041071 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del afidentificerede undersøgelsesdata efter anmodning til undersøgelseskontakter og med godkendelse fra hovedinvestigator(erne).

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse. Den nøjagtige tidsramme er uafklaret.

IPD-delingsadgangskriterier

Del afidentificerede undersøgelsesdata efter anmodning til undersøgelseskontakter og med godkendelse fra hovedinvestigator(erne).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Alkoholbrug BI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner