ESBI:n käyttö riskinuorten HIV-testauksessa
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
ESBI:n käyttäminen yhteisöpohjaisessa HIV-testausympäristössä riskialttiille nuorille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eSBI:n (elektroninen seulonta ja lyhyt interventio alkoholinkäyttöön) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkutehokkuutta yhdistettynä STTR:ään (Seek, Test, Treat ja Retain) verrattuna STTR:ään vain YMSM:n keskuudessa. (nuoret miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa) ja YTW (nuoret transsukupuoliset naiset) päihteiden käytön tiheydestä ja sitoutumisesta HIV:n (ihmisen immuunikatovirus) ja PrEP:n (pre-altistusprofylaksia) hoitojatkumoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eSBI:n (elektroninen seulonta ja lyhyt interventio alkoholinkäyttöön) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkutehokkuutta yhdistettynä STTR:ään (Seek, Test, Treat ja Retain) verrattuna STTR:ään vain YMSM:n keskuudessa. (nuoret miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa) ja YTW (nuoret transsukupuoliset naiset) päihteiden käytön tiheydestä ja sitoutumisesta HIV:n ja PrEP:n (pre-altistusprofylaksia) hoitojatkumoon. Teemme tämän seuraavilla tavoitteilla:
Tavoite 1: Arvioi sähköisen seulonnan ja lyhyen intervention + etsi, testaa, käsittele ja säilytä (eSBI+ STTR) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta verrattuna pelkkään STTR:ään alkoholin ja muiden päihteiden käytön vähentämiseksi Chicagon 450 YMSM:n ja YTW:n ikäisillä 16-25, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen.
Tavoite 2: Tutkia eSBI+STTR:n alkuperäistä tehoa verrattuna vain STTR:ään toissijaisissa tutkimustuloksissa HIV- ja PrEP-hoidon jatkumossa YMSM:n ja YTW:n keskuudessa.
Tavoite 3: Selvitä, missä määrin eSBI+STTR vaikuttaa nuorten alaryhmiin sosiodemografisten ominaisuuksien ja samanaikaisten mielenterveysongelmien perusteella, jotta interventio voidaan kohdentaa ja/tai räätälöidä tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
464
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-25-vuotiaat
- hakeutumassa HIV-testiin
- HIV-negatiivinen tai HIV-status tuntematon (itseraportin mukaan)
- Mies, joka on harrastanut seksiä miesten kanssa TAI transsukupuolinen nainen, joka on harrastanut seksiä miesten kanssa (eli syntynyt mieheksi, tunnistaa itsensä naiseksi/transsukupuoliseksi ja missä tahansa sukupuolenvaihdosprosessin vaiheessa)
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoinen vaikuttaa ahdistuneelta tai emotionaalisesti epävakaalta (esim. itsetuhoinen, maaninen, väkivaltainen käyttäytyminen)
- Vapaaehtoinen vaikuttaa päihtyneeltä tai psykoaktiivisten aineiden vaikutuksen alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholin käyttö BI
Interventioon satunnaistetut suorittavat motivoivan haastattelun (MI) muodossa eSBI:n, sähköisen lyhytintervention päihteiden käyttöön, joka koostuu 11 ajankohtaisesta alueesta, joista jokaisella on yksi verkkosivu.
MI on asiakaslähtöinen käyttäytymismuutostapa.
|
Interventioon satunnaistetut suorittavat motivoivan haastattelun (MI) muodossa eSBI:n, sähköisen lyhytintervention päihteiden käyttöön, joka koostuu 11 ajankohtaisesta alueesta, joista jokaisella on yksi verkkosivu.
MI on asiakaslähtöinen käyttäytymismuutostapa.
|
|
Active Comparator: Ravitsemusinterventio
Kontrolliin satunnaistetut suorittavat huomionohjausmoduulit, ei-aktiivisen lyhytaikaisen, samanpituisen huomionhallintatoimenpiteen (eli ravitsemukseen rohkaisevan).
|
Kontrolliin satunnaistetut suorittavat huomionohjausmoduulit, ei-aktiivisen lyhytaikaisen, samanpituisen huomionhallintatoimenpiteen (eli ravitsemukseen rohkaisevan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön tiheyden muutos
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Itse ilmoittama alkoholinkäyttötiheys edellisten 1 ja 12 kuukauden aikana arvioituna tietokoneavusteisella itsehaastattelulla.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP ja HIV-aiheinen hoitotoiminta
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
PrEP- ja HIV-aiheiseen hoitoon sitoutuminen (valmiit kliiniset käynnit) otetaan pois potilaskertomuksista.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA041071 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa identifioidut tutkimustiedot pyynnöstä tutkimusyhteyshenkilöille ja päätutkijan (päätutkijoiden) suostumuksella.
IPD-jaon aikakehys
Julkaise julkaisu.
Tarkkaa aikarajaa ei ole päätetty.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jaa identifioidut tutkimustiedot pyynnöstä tutkimusyhteyshenkilöille ja päätutkijan (päätutkijoiden) suostumuksella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .