Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměstnávání eSBI při testování HIV pro rizikovou mládež

12. listopadu 2021 aktualizováno: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Zaměstnávání eSBI v komunitním prostředí pro testování HIV pro ohroženou mládež

Účelem této studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a otestovat počáteční účinnost eSBI (elektronický screening a krátká intervence pro užívání alkoholu) ve spojení s STTR (hledat, testovat, léčit a uchovat) ve srovnání s STTR pouze mezi YMSM (mladí muži, kteří mají sex s muži) a YTW (mladé transgender ženy) o frekvenci užívání návykových látek a zapojení v rámci kontinua péče o HIV (virus lidské imunodeficience) a PrEP (pre-expoziční profylaxe).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a otestovat počáteční účinnost eSBI (elektronický screening a krátká intervence pro užívání alkoholu) ve spojení s STTR (hledat, testovat, léčit a uchovat) ve srovnání s STTR pouze mezi YMSM (mladí muži, kteří mají sex s muži) a YTW (mladé transgender ženy) o frekvenci užívání návykových látek a zapojení v rámci kontinua péče o HIV a PrEP (pre-expoziční profylaxe). Budeme to dělat s následujícími cíli:

Cíl 1: Posoudit proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost elektronického screeningu a krátké intervence + hledání, testování, ošetření a uchování (eSBI+ STTR) ve srovnání s pouze STTR, aby se snížilo užívání alkoholu a jiných látek mezi 450 YMSM a YTW v Chicagu, věk 16-25, 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.

Cíl 2: Prozkoumat počáteční účinnost eSBI+STTR ve srovnání s pouze STTR na sekundární výsledky průzkumu v rámci kontinua péče o HIV a PrEP mezi YMSM a YTW.

Cíl 3: Určit míru, do jaké jsou podskupiny mládeže rozdílně ovlivněny eSBI+STTR na základě sociodemografických charakteristik a komorbidních problémů duševního zdraví, aby bylo možné zajistit budoucí cílení a/nebo přizpůsobení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

464

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 16 až 25 let
  • hledají testy na HIV infekci
  • HIV-negativní nebo HIV stav neznámý (podle vlastního hlášení)
  • Muž, který měl sex s muži NEBO transgender žena, která měla sex s muži (tj. narodila se jako muž, identifikuje se jako žena/transgender, a to kdykoli v procesu změny pohlaví)
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • dobrovolník se zdá být rozrušený nebo emocionálně nestabilní (tj. sebevražedné, manické, projevující násilné chování)
  • dobrovolník se zdá být opilý nebo pod vlivem psychoaktivních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití alkoholu BI
Ti, kteří budou randomizováni do intervence, dokončí eSBI, elektronickou krátkou intervenci pro užívání návykových látek, která se skládá z 11 tematických oblastí, každá s jednou webovou stránkou, ve formátu motivačního rozhovoru (MI). MI je přístup ke změně chování zaměřený na klienta.
Behaviorální: Použití alkoholu BI
Ti, kteří budou randomizováni do intervence, dokončí eSBI, elektronickou krátkou intervenci pro užívání návykových látek, která se skládá z 11 tematických oblastí, každá s jednou webovou stránkou, ve formátu motivačního rozhovoru (MI). MI je přístup ke změně chování zaměřený na klienta.
Aktivní komparátor: Nutriční intervence
Ti, kdo jsou randomizováni do kontroly, dokončí moduly kontroly pozornosti, neaktivní krátký časově přizpůsobený zásah kontroly pozornosti stejné délky (tj. povzbuzující výživu).
Behaviorální: Nutriční intervence
Ti, kdo jsou randomizováni do kontroly, dokončí moduly kontroly pozornosti, neaktivní krátký časově přizpůsobený zásah kontroly pozornosti stejné délky (tj. povzbuzující výživu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence užívání alkoholu
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
Samostatně uváděná frekvence užívání alkoholu v předchozím 1 a 12 měsících hodnocená pomocí počítačově podporovaného sebedotazování.
1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PrEP a péče související s HIV
Časové okno: 1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
PrEP a zapojení do lékařské péče související s HIV (dokončené klinické návštěvy) budou odebrány ze zdravotních záznamů.
1, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA041071 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte neidentifikovaná data studie na vyžádání kontaktům na studii a se souhlasem hlavního zkoušejícího (zkoušejících).

Časový rámec sdílení IPD

Zveřejnění příspěvku. Přesný časový rámec není stanoven.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílejte neidentifikovaná data studie na vyžádání kontaktům na studii a se souhlasem hlavního zkoušejícího (zkoušejících).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Použití alkoholu BI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit