Utilisation de l'eSBI dans le dépistage du VIH pour les jeunes à risque
Utilisation de l'eSBI dans un environnement communautaire de dépistage du VIH pour les jeunes à risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et de tester l'efficacité initiale de l'eSBI, (dépistage électronique et intervention brève pour la consommation d'alcool) couplé au STTR (Rechercher, Tester, Traiter et Retenir) par rapport au STTR uniquement chez les YMSM (jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes) et YTW (jeunes femmes transgenres) sur la fréquence de consommation de substances et l'engagement dans le continuum de soins du VIH et de la PrEP (prophylaxie pré-exposition). Nous le ferons avec les objectifs suivants :
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale du dépistage électronique et de l'intervention brève + rechercher, tester, traiter et retenir (eSBI+ STTR) par rapport au STTR uniquement pour réduire la consommation d'alcool et d'autres substances parmi 450 YMSM et YTW à Chicago, âges 16-25, à 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
Objectif 2 : Explorer l'efficacité initiale de l'eSBI+STTR par rapport à la STTR seule sur les résultats exploratoires secondaires dans le continuum de soins du VIH et de la PrEP parmi les YMSM et YTW.
Objectif 3 : Déterminer dans quelle mesure les sous-groupes de jeunes sont différemment touchés par l'eSBI+STTR en fonction des caractéristiques sociodémographiques et des problèmes de santé mentale comorbides pour éclairer le ciblage futur et/ou l'adaptation de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de 16 à 25 ans
- demander un test de dépistage du VIH
- VIH négatif ou statut VIH inconnu (selon auto-déclaration)
- Homme ayant eu des rapports sexuels avec des hommes OU femme transgenre ayant eu des rapports sexuels avec des hommes (c'est-à-dire, né homme, identifié comme femme/transgenre, et à tout moment du processus de transition de genre)
- anglophone.
Critère d'exclusion:
- bénévole semble désemparé ou émotionnellement instable (c.-à-d. suicidaire, maniaque, présentant un comportement violent)
- le volontaire semble ivre ou sous l'emprise d'agents psychoactifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation d'alcool BI
Ceux qui sont randomisés pour l'intervention compléteront eSBI, une brève intervention électronique pour la consommation de substances, qui comprend 11 domaines thématiques, chacun avec une seule page Web, dans un format d'entretien motivationnel (EM).
MI est une approche de changement de comportement centrée sur le client.
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Ceux qui sont randomisés pour l'intervention compléteront eSBI, une brève intervention électronique pour la consommation de substances, qui comprend 11 domaines thématiques, chacun avec une seule page Web, dans un format d'entretien motivationnel (EM).
MI est une approche de changement de comportement centrée sur le client.
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Comparateur actif: Intervention nutritionnelle
Les personnes randomisées pour le contrôle compléteront les modules de contrôle de l'attention, une brève intervention de contrôle de l'attention non active assortie dans le temps de durée égale (c'est-à-dire, encourageant la nutrition).
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Les personnes randomisées pour le contrôle compléteront les modules de contrôle de l'attention, une brève intervention de contrôle de l'attention non active assortie dans le temps de durée égale (c'est-à-dire, encourageant la nutrition).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence de consommation d'alcool
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois post-intervention
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Fréquence autodéclarée de la consommation d'alcool au cours des 1 et 12 mois précédents, évaluée au moyen d'une auto-entrevue assistée par ordinateur.
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1, 3, 6 et 12 mois post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation à la PrEP et aux soins liés au VIH
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois post-intervention
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L'engagement de soins médicaux liés à la PrEP et au VIH (visites cliniques terminées) sera extrait des dossiers médicaux.
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1, 3, 6 et 12 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA041071 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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