リスクのある若者の HIV 検査に eSBI を採用
2021年11月12日 更新者：Robert Garofalo, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
リスクにさらされている若者のための地域ベースの HIV 検査環境での eSBI の採用
この研究の目的は、YMSM のみの STTR と比較して、STTR (探索、検査、治療、維持) と組み合わせた eSBI (アルコール使用に対する電子スクリーニングと簡単な介入) の実現可能性、受容性を評価し、初期有効性をテストすることです。 HIV（ヒト免疫不全ウイルス）およびPrEP（曝露前予防）ケアの継続における薬物使用の頻度と関与について、（男性と性交渉のある若い男性）とYTW（トランスジェンダーの若い女性）に調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、YMSM のみの STTR と比較して、STTR (探索、検査、治療、維持) と組み合わせた eSBI (アルコール使用に対する電子スクリーニングと簡単な介入) の実現可能性、受容性を評価し、初期有効性をテストすることです。 （男性と性交渉のある若い男性）と YTW （若いトランスジェンダー女性）が、物質使用の頻度と、HIV および PrEP（曝露前予防）ケアの継続における関与について調査しました。 以下の目的でこれを行います。
目的 1: シカゴの YMSM および YTW 450 人の年齢層におけるアルコールおよびその他の物質の使用を削減するための電子スクリーニングおよび簡単な介入 + シーク、テスト、治療および保持 (eSBI+ STTR) の実現可能性、受容性、および初期有効性を STTR のみと比較して評価する介入後 1、3、6、12 か月後の 16 ～ 25 日。
目的 2: YMSM と YTW 間の HIV および PrEP ケアの継続における二次探索的アウトカムに対する、STTR のみと比較した eSBI+STTR の初期有効性を調査すること。
目的 3: 社会人口学的特徴と併存する精神的健康問題に基づいて、若者のサブグループが eSBI+STTR によってどの程度異なる影響を受けるかを判定し、今後の介入の対象設定や調整に情報を提供する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
464
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳から25歳まで
- HIV感染症の検査を求めています
- HIV陰性またはHIV状態不明（自己申告による）
- 男性とセックスしたことのある男性、または男性とセックスしたことのあるトランスジェンダー女性（つまり、男性として生まれ、女性/トランスジェンダーであると自認し、性別移行プロセスのいずれかの時点で）
- 英語を話す。
除外基準:
- ボランティアは取り乱しているか、情緒不安定に見えます（つまり、 自殺願望、躁状態、暴力的行動を示す）
- ボランティアは酩酊しているか、精神活性剤の影響下にあるようだ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコール使用BI
介入にランダムに割り当てられた人は、薬物使用に関する電子的簡単な介入である eSBI を完了します。これは、動機付け面接 (MI) 形式で、11 の話題の分野で構成され、それぞれに 1 つの Web ページがあります。
MI はクライアント中心の行動変容アプローチです。
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介入にランダムに割り当てられた人は、薬物使用に関する電子的簡単な介入である eSBI を完了します。これは、動機付け面接 (MI) 形式で、11 の話題の分野で構成され、それぞれに 1 つの Web ページがあります。
MI はクライアント中心の行動変容アプローチです。
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アクティブコンパレータ：栄養介入
対照に無作為に割り当てられた人は、注意制御モジュール、つまり同じ長さの非活動的で短い時間に合わせた注意制御介入（つまり、栄養の促進）を完了します。
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対照に無作為に割り当てられた人は、注意制御モジュール、つまり同じ長さの非活動的で短い時間に合わせた注意制御介入（つまり、栄養の促進）を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒頻度の変化
時間枠：介入後 1、3、6、12 か月後
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過去 1 か月および 12 か月間の自己申告のアルコール使用頻度をコンピューター支援の自己問診によって評価しました。
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介入後 1、3、6、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PrEP および HIV 関連のケアへの取り組み
時間枠：介入後 1、3、6、12 か月後
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PrEP および HIV 関連の医療行為 (完了した臨床訪問) は医療記録から抽出されます。
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介入後 1、3、6、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Niranjan Karnik, MD, PhD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月12日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究連絡先の要求に応じて、主任研究者の承認を得て、匿名化された研究データを共有します。
IPD 共有時間枠
出版後のこと。
正確な時期は未定。
IPD 共有アクセス基準
研究連絡先の要求に応じて、主任研究者の承認を得て、匿名化された研究データを共有します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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