Использование eSBI в тестировании на ВИЧ молодежи из групп риска
Использование eSBI в среде тестирования на ВИЧ для молодежи из групп риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка осуществимости, приемлемости и проверка начальной эффективности eSBI (электронный скрининг и краткое вмешательство в отношении употребления алкоголя) в сочетании с STTR (искать, тестировать, лечить и удерживать) по сравнению с STTR только среди молодых молодых мужчин и женщин. (молодые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами) и YTW (молодые трансгендерные женщины) о частоте употребления психоактивных веществ и участии в континууме лечения ВИЧ и ДКП (доконтактная профилактика). Мы сделаем это со следующими целями:
Цель 1: оценить осуществимость, приемлемость и первоначальную эффективность электронного скрининга и краткого вмешательства + искать, тестировать, лечить и удерживать (eSBI + STTR) по сравнению с только STTR для снижения употребления алкоголя и других психоактивных веществ среди 450 YMSM и YTW в Чикаго, возраст 16-25, через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Цель 2: изучить первоначальную эффективность eSBI+STTR по сравнению с STTR-только для вторичных исходов исследования в рамках континуума лечения ВИЧ и ДКП среди YMSM и YTW.
Цель 3: Определить, в какой степени eSBI+STTR по-разному влияет на подгруппы молодежи, исходя из социально-демографических характеристик и сопутствующих проблем психического здоровья, для информирования будущих таргетингов и/или адаптации вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 16 до 25 лет
- пройти обследование на ВИЧ-инфекцию
- ВИЧ-отрицательный или ВИЧ-статус неизвестен (согласно самоотчету)
- Мужчина, имевший половые контакты с мужчинами ИЛИ трансгендерная женщина, имевшая половые контакты с мужчинами (т. е. рожденная мужчиной, идентифицирующая себя как женщина/трансгендер и на любом этапе процесса смены пола)
- англоязычный.
Критерий исключения:
- Доброволец кажется обезумевшим или эмоционально нестабильным (т. суицидальные, маниакальные, проявляющие агрессивное поведение)
- доброволец кажется пьяным или под воздействием психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Употребление алкоголя BI
Те, кто будет рандомизирован для вмешательства, заполнят eSBI, краткое электронное вмешательство по употреблению психоактивных веществ, которое состоит из 11 тематических областей, каждая из которых имеет одну веб-страницу, в формате мотивационного интервью (MI).
МИ — это подход к изменению поведения, ориентированный на клиента.
|
Те, кто будет рандомизирован для вмешательства, заполнят eSBI, краткое электронное вмешательство по употреблению психоактивных веществ, которое состоит из 11 тематических областей, каждая из которых имеет одну веб-страницу, в формате мотивационного интервью (MI).
МИ — это подход к изменению поведения, ориентированный на клиента.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство в питание
Те, кто рандомизирован в контрольную группу, завершат модули контроля внимания, неактивное краткое вмешательство по контролю внимания с синхронизацией по времени равной продолжительности (т. Е. Поощрение питания).
|
Те, кто рандомизирован в контрольную группу, завершат модули контроля внимания, неактивное краткое вмешательство по контролю внимания с синхронизацией по времени равной продолжительности (т. Е. Поощрение питания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты употребления алкоголя
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Самооценка частоты употребления алкоголя за предыдущие 1 и 12 месяцев, проведенная с помощью компьютерного самоинтервьюирования.
|
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в программе ДКП и помощи в связи с ВИЧ
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Обращение за медицинской помощью, связанной с ДКП и ВИЧ (завершенные визиты к врачу), будет извлечено из медицинских карт.
|
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA041071 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .