Zatrudnianie eSBI w testach na obecność wirusa HIV dla młodzieży z grup ryzyka
Zatrudnianie eSBI w społecznościowym środowisku testowym na obecność wirusa HIV dla młodzieży z grup ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i przetestowanie początkowej skuteczności eSBI (elektroniczne badanie przesiewowe i krótka interwencja w przypadku używania alkoholu) w połączeniu z STTR (Seek, Test, Treat, Retain) w porównaniu do STTR tylko wśród YMSM (młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami) i YTW (młode kobiety transpłciowe) na temat częstotliwości używania substancji i zaangażowania w kontinuum opieki nad HIV i PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna). Zrobimy to w następujących celach:
Cel 1: Ocena wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności elektronicznego badania przesiewowego i krótkiej interwencji + poszukiwanie, testowanie, leczenie i zatrzymanie (eSBI+ STTR) w porównaniu do STTR-tylko w celu ograniczenia używania alkoholu i innych substancji wśród 450 YMSM i YTW w Chicago w wieku 16-25, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Cel 2: Zbadanie początkowej skuteczności eSBI+STTR w porównaniu z samym STTR w odniesieniu do drugorzędowych wyników eksploracyjnych w kontinuum opieki nad HIV i PrEP wśród YMSM i YTW.
Cel 3: Określenie stopnia, w jakim eSBI+STTR w różny sposób wpływa na podgrupy młodzieży w oparciu o cechy społeczno-demograficzne i współistniejące problemy ze zdrowiem psychicznym, aby w przyszłości określić cel i/lub dostosować interwencję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 16 do 25 lat
- szukanie testów na zakażenie wirusem HIV
- HIV-ujemny lub nieznany status HIV (według samoopisu)
- Mężczyzna, który uprawiał seks z mężczyznami LUB transpłciowa kobieta, która uprawiała seks z mężczyznami (tj. urodzona jako mężczyzna, identyfikująca się jako kobieta/transpłciowa i na dowolnym etapie procesu zmiany płci)
- Mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- wolontariusz wydaje się być zrozpaczony lub niestabilny emocjonalnie (tj. myśli samobójcze, maniakalne, przejawiające gwałtowne zachowania)
- wydaje się, że ochotnik jest nietrzeźwy lub pod wpływem środków psychoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Używanie alkoholu BI
Osoby losowo przydzielone do interwencji wypełnią eSBI, elektroniczną krótką interwencję dotyczącą używania substancji, która składa się z 11 obszarów tematycznych, z których każdy ma jedną stronę internetową, w formacie wywiadu motywującego (MI).
MI to skoncentrowane na kliencie podejście do zmiany zachowania.
|
Osoby losowo przydzielone do interwencji wypełnią eSBI, elektroniczną krótką interwencję dotyczącą używania substancji, która składa się z 11 obszarów tematycznych, z których każdy ma jedną stronę internetową, w formacie wywiadu motywującego (MI).
MI to skoncentrowane na kliencie podejście do zmiany zachowania.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja żywieniowa
Osoby przydzielone losowo do kontroli ukończą moduły kontroli uwagi, nieaktywną, krótką, dopasowaną czasowo interwencję kontrolującą uwagę o równej długości (tj. zachęcanie do odżywiania).
|
Osoby przydzielone losowo do kontroli ukończą moduły kontroli uwagi, nieaktywną, krótką, dopasowaną czasowo interwencję kontrolującą uwagę o równej długości (tj. zachęcanie do odżywiania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości używania alkoholu
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Zgłaszana przez siebie częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 1 i 12 miesięcy, oceniana za pomocą wywiadu wspomaganego komputerowo.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w opiekę związaną z PrEP i HIV
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Zaangażowanie w opiekę medyczną związaną z PrEP i HIV (odbyte wizyty kliniczne) zostanie wyodrębnione z dokumentacji medycznej.
|
1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA041071 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .