Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrudnianie eSBI w testach na obecność wirusa HIV dla młodzieży z grup ryzyka

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Zatrudnianie eSBI w społecznościowym środowisku testowym na obecność wirusa HIV dla młodzieży z grup ryzyka

Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i przetestowanie początkowej skuteczności eSBI (elektroniczne badanie przesiewowe i krótka interwencja w przypadku używania alkoholu) w połączeniu z STTR (Seek, Test, Treat, Retain) w porównaniu do STTR tylko wśród YMSM (młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami) i YTW (młode transpłciowe kobiety) na temat częstotliwości używania substancji i zaangażowania w kontinuum opieki nad HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) i PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i przetestowanie początkowej skuteczności eSBI (elektroniczne badanie przesiewowe i krótka interwencja w przypadku używania alkoholu) w połączeniu z STTR (Seek, Test, Treat, Retain) w porównaniu do STTR tylko wśród YMSM (młodzi mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami) i YTW (młode kobiety transpłciowe) na temat częstotliwości używania substancji i zaangażowania w kontinuum opieki nad HIV i PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna). Zrobimy to w następujących celach:

Cel 1: Ocena wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności elektronicznego badania przesiewowego i krótkiej interwencji + poszukiwanie, testowanie, leczenie i zatrzymanie (eSBI+ STTR) w porównaniu do STTR-tylko w celu ograniczenia używania alkoholu i innych substancji wśród 450 YMSM i YTW w Chicago w wieku 16-25, 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji.

Cel 2: Zbadanie początkowej skuteczności eSBI+STTR w porównaniu z samym STTR w odniesieniu do drugorzędowych wyników eksploracyjnych w kontinuum opieki nad HIV i PrEP wśród YMSM i YTW.

Cel 3: Określenie stopnia, w jakim eSBI+STTR w różny sposób wpływa na podgrupy młodzieży w oparciu o cechy społeczno-demograficzne i współistniejące problemy ze zdrowiem psychicznym, aby w przyszłości określić cel i/lub dostosować interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

464

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
        • Howard Brown Health Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 16 do 25 lat
  • szukanie testów na zakażenie wirusem HIV
  • HIV-ujemny lub nieznany status HIV (według samoopisu)
  • Mężczyzna, który uprawiał seks z mężczyznami LUB transpłciowa kobieta, która uprawiała seks z mężczyznami (tj. urodzona jako mężczyzna, identyfikująca się jako kobieta/transpłciowa i na dowolnym etapie procesu zmiany płci)
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • wolontariusz wydaje się być zrozpaczony lub niestabilny emocjonalnie (tj. myśli samobójcze, maniakalne, przejawiające gwałtowne zachowania)
  • wydaje się, że ochotnik jest nietrzeźwy lub pod wpływem środków psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Używanie alkoholu BI
Osoby losowo przydzielone do interwencji wypełnią eSBI, elektroniczną krótką interwencję dotyczącą używania substancji, która składa się z 11 obszarów tematycznych, z których każdy ma jedną stronę internetową, w formacie wywiadu motywującego (MI). MI to skoncentrowane na kliencie podejście do zmiany zachowania.
Behawioralne: Używanie alkoholu BI
Osoby losowo przydzielone do interwencji wypełnią eSBI, elektroniczną krótką interwencję dotyczącą używania substancji, która składa się z 11 obszarów tematycznych, z których każdy ma jedną stronę internetową, w formacie wywiadu motywującego (MI). MI to skoncentrowane na kliencie podejście do zmiany zachowania.
Aktywny komparator: Interwencja żywieniowa
Osoby przydzielone losowo do kontroli ukończą moduły kontroli uwagi, nieaktywną, krótką, dopasowaną czasowo interwencję kontrolującą uwagę o równej długości (tj. zachęcanie do odżywiania).
Behawioralne: Interwencja żywieniowa
Osoby przydzielone losowo do kontroli ukończą moduły kontroli uwagi, nieaktywną, krótką, dopasowaną czasowo interwencję kontrolującą uwagę o równej długości (tj. zachęcanie do odżywiania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości używania alkoholu
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Zgłaszana przez siebie częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 1 i 12 miesięcy, oceniana za pomocą wywiadu wspomaganego komputerowo.
1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w opiekę związaną z PrEP i HIV
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
Zaangażowanie w opiekę medyczną związaną z PrEP i HIV (odbyte wizyty kliniczne) zostanie wyodrębnione z dokumentacji medycznej.
1, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA041071 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniaj zanonimizowane dane badawcze na prośbę osób kontaktowych w celu zbadania i za zgodą głównego badacza (badaczy).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Publikacja postu. Dokładne ramy czasowe nieokreślone.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępniaj zanonimizowane dane badawcze na prośbę osób kontaktowych w celu zbadania i za zgodą głównego badacza (badaczy).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Używanie alkoholu BI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj