Empregando eSBI no teste de HIV para jovens em risco
12 de novembro de 2021 atualizado por: Robert Garofalo, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Empregando eSBI em um ambiente de teste de HIV baseado na comunidade para jovens em risco
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e testar a eficácia inicial do eSBI (triagem eletrônica e intervenção breve para uso de álcool) juntamente com STTR (Procurar, Testar, Tratar e Reter) em comparação com STTR apenas entre YHSH (jovens homens que fazem sexo com homens) e YTW (jovens mulheres transgênero) sobre a frequência do uso de substâncias e engajamento no cuidado contínuo de HIV (vírus da imunodeficiência humana) e PrEP (profilaxia pré-exposição).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e testar a eficácia inicial do eSBI (triagem eletrônica e intervenção breve para uso de álcool) juntamente com STTR (Procurar, Testar, Tratar e Reter) em comparação com STTR apenas entre YHSH (jovens homens que fazem sexo com homens) e YTW (jovens transgêneros) sobre a frequência do uso de substâncias e engajamento no tratamento contínuo de HIV e PrEP (profilaxia pré-exposição). Faremos isso com os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial da triagem eletrônica e intervenção breve + procurar, testar, tratar e reter (eSBI+ STTR) em comparação com STTR apenas para reduzir o uso de álcool e outras substâncias entre 450 YHSH e YTW em Chicago, idades 16-25, em 1, 3, 6 e 12 meses pós-intervenção.
Objetivo 2: Explorar a eficácia inicial de eSBI+STTR em comparação com STTR-somente em resultados exploratórios secundários dentro do continuum de cuidados de HIV e PrEP entre YHSH e YTW.
Objetivo 3: Determinar o grau em que os subgrupos de jovens são impactados diferencialmente por eSBI+STTR com base em características sociodemográficas e problemas de saúde mental comórbidos para informar o futuro direcionamento e/ou adaptação da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
464
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 16 a 25 anos
- buscando o teste para infecção pelo HIV
- HIV negativo ou status de HIV desconhecido (por autorrelato)
- Homem que fez sexo com homens OU mulher transgênero que fez sexo com homens (ou seja, nasceu homem, se identifica como mulher/transgênero e em qualquer ponto do processo de transição de gênero)
- Inglês.
Critério de exclusão:
- voluntário parece perturbado ou emocionalmente instável (i.e. suicida, maníaco, exibindo comportamento violento)
- voluntário parece embriagado ou sob a influência de agentes psicoativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BI de Uso de Álcool
Aqueles que forem randomizados para a intervenção completarão o eSBI, uma breve intervenção eletrônica para uso de substâncias, composta por 11 áreas temáticas, cada uma com uma única página da Web, em formato de entrevista motivacional (MI).
MI é uma abordagem de mudança comportamental centrada no cliente.
|
Aqueles que forem randomizados para a intervenção completarão o eSBI, uma breve intervenção eletrônica para uso de substâncias, composta por 11 áreas temáticas, cada uma com uma única página da Web, em formato de entrevista motivacional (MI).
MI é uma abordagem de mudança comportamental centrada no cliente.
|
|
Comparador Ativo: Intervenção Nutricional
Aqueles randomizados para o controle completarão os módulos de controle de atenção, uma intervenção breve não ativa de controle de atenção combinada de igual duração (isto é, encorajando a nutrição).
|
Aqueles randomizados para o controle completarão os módulos de controle de atenção, uma intervenção breve não ativa de controle de atenção combinada de igual duração (isto é, encorajando a nutrição).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência do uso de álcool
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses pós-intervenção
|
Frequência autorrelatada de uso de álcool nos últimos 1 e 12 meses avaliada por meio de auto-entrevista assistida por computador.
|
1, 3, 6 e 12 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PrEP e engajamento de cuidados relacionados ao HIV
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses pós-intervenção
|
A PrEP e o compromisso de cuidados médicos relacionados ao HIV (visitas clínicas concluídas) serão extraídos dos registros médicos.
|
1, 3, 6 e 12 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA041071 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhe dados de estudo não identificados mediante solicitação aos contatos do estudo e com a aprovação do(s) investigador(es) principal(is).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Pós publicação.
Prazo exato indeciso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Compartilhe dados de estudo não identificados mediante solicitação aos contatos do estudo e com a aprovação do(s) investigador(es) principal(is).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .