Bruker eSBI i HIV-testing for utsatte ungdommer
Bruk av eSBI i et lokalsamfunnsbasert HIV-testmiljø for utsatte ungdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og teste den innledende effekten av eSBI, (elektronisk screening og kort intervensjon for alkoholbruk) kombinert med STTR (Seek, Test, Treat, and Retain) sammenlignet med STTR kun blant YMSM (unge menn som har sex med menn) og YTW (unge transkjønnede kvinner) om hyppighet av rusmiddelbruk og engasjement innenfor behandlingskontinuummet for HIV og PrEP (pre-exposure prophylaxis). Vi vil gjøre dette med følgende mål:
Mål 1: Vurder gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den innledende effektiviteten av elektronisk screening og kort intervensjon + søk, test, behandle og beholde (eSBI+ STTR) sammenlignet med STTR-bare for å redusere alkohol- og andre stoffbruk blant 450 YMSM og YTW i Chicago, aldre 16-25, 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Mål 2: Å utforske den innledende effekten av eSBI+STTR sammenlignet med STTR-bare på sekundære utforskende resultater innenfor HIV- og PrEP-omsorgskontinuumet blant YMSM og YTW.
Mål 3: Bestem i hvilken grad undergrupper av ungdom er forskjellig påvirket av eSBI+STTR basert på sosiodemografiske karakteristika og komorbide psykiske helseproblemer for å informere fremtidig målretting og/eller skreddersøm av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
- Howard Brown Health Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 16 til 25 år
- søker å teste for HIV-infeksjon
- HIV-negativ eller HIV-status ukjent (per egenrapport)
- Mann som har hatt sex med menn ELLER transkjønnet kvinne som har hatt sex med menn (dvs. født mann, identifiserer seg som kvinne/transkjønn, og når som helst i kjønnsovergangsprosessen)
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- frivillig virker fortvilet eller følelsesmessig ustabil (dvs. suicidal, manisk, utviser voldelig atferd)
- frivillig virker beruset eller påvirket av psykoaktive midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkoholbruk BI
De som er randomisert til intervensjonen vil fullføre eSBI, en elektronisk kort intervensjon for rusmiddelbruk, som består av 11 aktuelle områder, hver med en enkelt nettside, i et motiverende intervjuformat (MI).
MI er en klientsentrert atferdsendringstilnærming.
|
De som er randomisert til intervensjonen vil fullføre eSBI, en elektronisk kort intervensjon for rusmiddelbruk, som består av 11 aktuelle områder, hver med en enkelt nettside, i et motiverende intervjuformat (MI).
MI er en klientsentrert atferdsendringstilnærming.
|
|
Aktiv komparator: Ernæringsintervensjon
De som er randomisert til kontrollen vil fullføre oppmerksomhetskontrollmodulene, en ikke-aktiv kort tidstilpasset oppmerksomhetskontrollintervensjon av lik lengde (dvs. oppmuntrende ernæring).
|
De som er randomisert til kontrollen vil fullføre oppmerksomhetskontrollmodulene, en ikke-aktiv kort tidstilpasset oppmerksomhetskontrollintervensjon av lik lengde (dvs. oppmuntrende ernæring).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppigheten av alkoholbruk
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Egenrapportert frekvens av alkoholbruk siste 1 og 12 måneder vurdert via dataassistert selvintervju.
|
1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP og HIV-relatert omsorgsengasjement
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
PrEP og HIV-relatert legehjelp (fullførte kliniske besøk) vil bli abstrahert fra medisinske journaler.
|
1, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niranjan Karnik, MD, PhD, Rush University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA041071 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .