ED에서 아산화질소의 효과
2016년 7월 8일 업데이트: Christiana Care Health Services
응급실에서 아산화질소 사용에 대한 무작위 통제 시험
이것은 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
응급 서비스 제공자가 농양 배액 또는 열상 수리가 필요하다고 결정한 모든 환자는 등록 대상으로 고려됩니다.
제공자는 기꺼이 연구에 참여하고 아산화질소를 사용하도록 인증을 받아야 합니다.
조사관 제공자는 아산화질소 사용 인증을 위한 교육 과정을 이수했습니다.
환자는 18세 이상이어야 하며 연구 참여에 동의하고 만족도 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
환자가 임신 가능성이 있다고 진술하면 조사관은 표준 치료로 회귀하고 소변 임신 검사를 수행합니다.
임신 초기 임신 환자는 제외됩니다.
연구 등록에 동의한 환자는 아산화질소 대 산소(동일한 시스템을 통해 투여됨)로 무작위 배정되며 시술 후 공급자와 마찬가지로 설문 조사를 완료합니다.
각 절차에 대해 별도의 블록 무작위화가 있을 것입니다.
제공자는 임상적 판단에 따라 국소 마취 및 진통제와 같은 진통제/진정제를 선택할 수 있습니다.
시술 중 환자가 진통 효과가 충분하지 않은 것으로 보이면 제공자는 재량에 따라 일반적으로 수행되는 치료(진통제 또는 국소 마취제)를 선택할 수 있습니다.
설문 조사는 환자에게 시술 전과 시술 중에 자가 보고 통증 점수를 제공하도록 요청할 것입니다(둘 다 시술 후 완료됨).
또한 환자/보호자 및 제공자에게 절차 중 진통제에 대한 만족도를 묻습니다.
또한 부작용과 절차 시작 및 종료 시간도 문서화됩니다.
설문 조사 외에도 조사관은 진단, 열상 또는 농양의 크기, 필요한 추가 약물 및 복용량, 동반 질환, 연령 및 성별을 포함한 임상 특성을 문서화합니다.
수집될 기타 데이터에는 사용된 보조 진통제/마취제가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 환자:
- 치료 제공자에 따라 각각 1차 수리 또는 절개 및 배액이 필요한 열상 또는 농양
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 첫 삼 분기 임신
- 피험자 또는 대리인으로부터 서면 동의서를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아산화질소
환자는 마스크를 통해 아산화질소를 받습니다.
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|
|
위약 비교기: 위약(산소)
환자는 마스크를 통해 산소를 공급받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 평가 척도(0-10)
기간: 투약 후 0~20분
|
통증 점수는 약물 투여 후 수집됩니다.
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투약 후 0~20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공급자 만족도 점수
기간: 투약 후 0~20분
|
투약 후 설문조사를 통해 수집된 제공자 만족도
|
투약 후 0~20분
|
|
환자 만족도
기간: 투약 후 0~20분
|
투약 후 설문조사를 통해 수집된 환자 만족도
|
투약 후 0~20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 602966
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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