Эффективность закиси азота при ЭД
8 июля 2016 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Рандомизированное контрольное исследование использования закиси азота в отделении неотложной помощи
Это будет рандомизированное контрольное исследование.
Все пациенты, которым врач неотложной помощи решит, что необходимо дренирование абсцесса или заживление разрыва, будут рассматриваться для включения в исследование.
Поставщик должен быть готов принять участие в исследовании и иметь сертификат на использование закиси азота.
Поставщики следователей прошли курс обучения для получения сертификата по использованию закиси азота.
Пациент должен быть в возрасте 18 лет или старше, дать согласие на участие в исследовании и быть в состоянии пройти опрос удовлетворенности.
Если пациент заявляет о возможности беременности, исследователи вернутся к нашему стандарту лечения и проведут тест мочи на беременность.
Пациентки с беременностью в первом триместре будут исключены.
Пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, будут рандомизированы в группу закиси азота и кислорода (для введения через одну и ту же систему) и пройдут опрос после процедуры, как и поставщик.
Для каждой процедуры будет рандомизация отдельного блока.
Медицинские работники могут выбрать другие препараты для обезболивания/успокоения, такие как местная анестезия и обезболивающие препараты, исходя из своего клинического суждения.
Если во время процедуры у пациента наблюдается неадекватная анальгезия, врач может по своему усмотрению выбрать обычное лечение (обезболивающие или местные анестетики).
В опросе пациентов попросят дать самооценку боли до и во время процедуры (оба должны быть заполнены после процедуры).
Он также попросит пациента / опекуна и поставщика услуг об уровне удовлетворенности обезболиванием во время процедуры.
Кроме того, будут задокументированы побочные эффекты и время начала и окончания процедуры.
В дополнение к опросу исследователи документируют клинические характеристики, включая диагноз, размер рваной раны или абсцесса, необходимые дополнительные лекарства и их дозы, сопутствующие заболевания, возраст и пол.
Другие данные, которые будут собраны, будут включать, какие дополнительные анальгетики/анестетики использовались.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с:
- Разрыв или абсцесс, требующий первичной пластики или разреза и дренирования, соответственно, в зависимости от лечащего врача.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременность в первом триместре
- Невозможность получить письменное информированное согласие субъекта или суррогатной матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оксид азота
Пациенты получают закись азота через маску.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (кислород)
Пациенты получают кислород через маску.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала оценки боли (0-10)
Временное ограничение: 0-20 минут после введения препарата
|
Оценка боли будет собираться после введения препарата
|
0-20 минут после введения препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности поставщика услуг
Временное ограничение: 0-20 минут после введения препарата
|
Удовлетворенность поставщика медицинских услуг, полученная с помощью опроса после приема лекарств.
|
0-20 минут после введения препарата
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 0-20 минут после введения препарата
|
Удовлетворенность пациентов, собранная с помощью опроса после приема препарата
|
0-20 минут после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 602966
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .