一氧化二氮在急诊室中的有效性
2016年7月8日 更新者:Christiana Care Health Services
急诊科使用一氧化二氮的随机对照试验
这将是一项随机对照试验。
急救人员确定需要脓肿引流或裂伤修复的所有患者都将被考虑入组。
提供者必须愿意参与研究并获得使用一氧化二氮的认证。
研究人员提供者完成了培训课程,获得了使用一氧化二氮的认证。
患者必须年满 18 岁,同意参与研究,并能够完成满意度调查。
如果患者表示有怀孕的可能性,研究人员将回归到我们的护理标准并进行尿妊娠试验。
妊娠早期的患者将被排除在外。
同意参加研究的患者将被随机分配到一氧化二氮与氧气(通过同一系统给药),并将在手术后完成一项调查,提供者也将如此。
每个程序将有一个单独的块随机化。
提供者可以根据他们的临床判断选择其他镇痛/镇静剂,例如局部麻醉和止痛药。
如果患者在手术过程中似乎镇痛不充分,提供者可以自行决定选择通常进行的治疗(止痛药或局部麻醉剂)。
该调查将要求患者在手术前和手术过程中给出自我报告的疼痛评分(均在手术后完成)。
它还将询问患者/监护人和提供者对手术过程中镇痛的满意度。
此外,还将记录副作用和程序开始和停止时间。
除调查外,研究人员还将记录临床特征,包括诊断、撕裂伤或脓肿的大小、所需的额外药物和剂量、合并症、年龄和性别。
将收集的其他数据将包括使用了哪些辅助镇痛药/麻醉药。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
患者:
- 根据治疗提供者的说法,撕裂伤或脓肿分别需要初步修复或切开和引流
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 妊娠早期
- 无法获得受试者或代理人的书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟疼痛评估量表(0-10)
大体时间:给药后0-20分钟
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给药后将收集疼痛评分
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给药后0-20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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供应商满意度得分
大体时间:给药后0-20分钟
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通过药物管理后调查收集的提供者满意度
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给药后0-20分钟
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患者满意度
大体时间:给药后0-20分钟
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通过药物管理后调查收集的患者满意度
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给药后0-20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月3日
首次发布 (估计)
2016年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月8日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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