Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dityppioksidin tehokkuus ED:ssä

perjantai 8. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Christiana Care Health Services

Satunnaistettu kontrollikoe typpioksidin käytöstä päivystysosastolla

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Kaikki potilaat, joille päivystäjä katsoo, että paiseen tyhjennys tai haavankorjaus ovat välttämättömiä, otetaan huomioon. Palveluntarjoajan on oltava valmis osallistumaan tutkimukseen ja sertifioitu käyttämään typpioksiduulia. Tutkijoiden tarjoajat suorittivat koulutuksen saadakseen todistuksen typpioksidin käytöstä. Potilaan on oltava vähintään 18-vuotias, suostuttava tutkimukseen ja kyettävä vastaamaan tyytyväisyyskyselyyn. Jos potilas ilmoittaa, että raskaus on mahdollista, tutkijat palaavat hoitotasoamme ja tekevät virtsaraskaustestin. Potilaat, joilla on raskaus ensimmäisen kolmanneksen aikana, suljetaan pois. Potilaat, jotka suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen, satunnaistetaan typpioksiduuli vs. happeen (annostetaan saman järjestelmän kautta), ja he täyttävät tutkimuksen toimenpiteen jälkeen, samoin kuin palveluntarjoaja. Jokaiselle menettelylle tehdään erillinen lohkosatunnaistaminen. Palveluntarjoajat voivat kliinisen harkintansa perusteella valita muita haluamiaan aineita analgesiaa/sedaatioita varten, kuten paikallispuudutusta ja kipulääkkeitä. Jos potilaalla näyttää olevan riittämätön analgesia toimenpiteen aikana, palveluntarjoaja voi valita tavanomaisen hoidon (kipulääkkeet tai paikallispuudutteet) oman harkintansa mukaan. Kyselyssä potilaita pyydetään antamaan itse ilmoittama kipupistemäärä ennen toimenpidettä ja sen aikana (molemmat täytetään toimenpiteen jälkeen). Se myös kysyy potilaalta/huoltajalta ja palveluntarjoajalta tyytyväisyyttä analgesiaan toimenpiteen aikana. Lisäksi dokumentoidaan sivuvaikutukset sekä toimenpiteen alkamis- ja lopetusaika. Tutkimuksen lisäksi tutkijat dokumentoivat kliiniset ominaisuudet, kuten diagnoosin, haavan tai paiseen koon, tarvittavat lisälääkkeet ja annokset, liitännäissairaudet, iän ja sukupuolen. Muut kerättävät tiedot sisältävät, mitä lisäkipulääkkeitä/anestesia-aineita on käytetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on:

  • Haava tai absessi, joka vaatii ensisijaista korjausta tai viiltoa ja vedenpoistoa hoitavan palveluntarjoajan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ensimmäinen raskauskolmannes
  • Kyvyttömyys saada kirjallista suostumusta tutkittavalta tai sijaishenkilöltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Typpioksidi
Potilaat saavat typpioksiduulia maskin kautta.
Placebo Comparator: Placebo (happi)
Potilaat saavat happea maskin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kivunarviointiasteikko (0-10)
Aikaikkuna: 0-20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Kipupisteet kerätään lääkkeen annon jälkeen
0-20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 0-20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Tarjoajan tyytyväisyys kerättiin tutkimuksella lääkkeen annon jälkeen
0-20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 0-20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
Potilastyytyväisyys kerättiin tutkimuksella lääkkeen annon jälkeen
0-20 minuuttia lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa