Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dinitrogenoxid i ED

8. juli 2016 opdateret af: Christiana Care Health Services

Et randomiseret kontrolforsøg med brug af lattergas i akutafdelingen

Dette vil være et randomiseret kontrolforsøg. Alle patienter, for hvem en akutlæge vurderer, at abscessdræning eller laceration er nødvendig, vil blive overvejet til tilmelding. Udbyderen skal være villig til at deltage i undersøgelsen og være certificeret til at bruge dinitrogenoxid. Efterforskernes udbydere gennemførte et træningskursus for at blive certificeret til at bruge dinitrogenoxid. Patienten skal være 18 år eller derover, samtykke til at deltage i undersøgelsen og være i stand til at gennemføre en tilfredshedsundersøgelse. Hvis patienten angiver, at der er mulighed for graviditet, vil efterforskerne gå tilbage til vores standard for pleje og udføre en uringraviditetstest. Patienter med graviditet i første trimester vil blive udelukket. Patienter, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen, vil blive randomiseret til dinitrogenoxid versus ilt (som skal administreres gennem det samme system), og vil gennemføre en undersøgelse efter proceduren, ligesom udbyderen vil. Der vil være en separat blokrandomisering for hver procedure. Udbydere kan vælge andre foretrukne midler til analgesi/sedation, såsom lokalbedøvelse og smertestillende medicin, baseret på deres kliniske vurdering. Hvis patienten ser ud til at have utilstrækkelig analgesi under proceduren, kan udbyderen vælge at behandle, som det typisk gøres (smertemedicin eller lokalbedøvelse) efter eget skøn. Undersøgelsen vil bede patienterne om at give en selvrapporteret smertescore før og under deres procedure (begge skal udfyldes efter proceduren). Det vil også spørge patienten/værgen og udbyderen om et tilfredshedsniveau med analgesien under proceduren. Derudover vil bivirkninger og procedurestart- og stoptidspunkt også blive dokumenteret. Ud over undersøgelsen vil efterforskerne dokumentere kliniske karakteristika, herunder diagnose, størrelse af flænger eller bylder, yderligere påkrævet medicin og doser, følgesygdomme, alder og køn. Andre data, der vil blive indsamlet, vil omfatte, hvilke supplerende analgetika/bedøvelsesmidler der blev brugt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med:

  • En flænge eller en byld, der kræver henholdsvis primær reparation eller snit og dræning ifølge den behandlende udbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet i første trimester
  • Manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke fra subjekt eller surrogat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nitrogenoxid
Patienterne får lattergas via maske.
Placebo komparator: Placebo (ilt)
Patienterne får ilt via maske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertevurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 0-20 minutter efter lægemiddeladministration
Smertescore vil blive indsamlet efter lægemiddeladministration
0-20 minutter efter lægemiddeladministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbydertilfredshedsscore
Tidsramme: 0-20 minutter efter lægemiddeladministration
Udbydertilfredshed indsamlet via undersøgelse efter lægemiddeladministration
0-20 minutter efter lægemiddeladministration
Patienttilfredshed
Tidsramme: 0-20 minutter efter lægemiddeladministration
Patienttilfredshed indsamlet via undersøgelse efter lægemiddeladministration
0-20 minutter efter lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2016

Først opslået (Skøn)

9. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skæringer

Kliniske forsøg med Nitrogenoxid

Abonner