Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av lustgas i ED

8 juli 2016 uppdaterad av: Christiana Care Health Services

Ett randomiserat kontrollförsök med användning av lustgas på akutmottagningen

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie. Alla patienter för vilka en akutvårdare fastställer att abscessdränering eller laceration är nödvändig kommer att övervägas för inskrivning. Leverantören måste vara villig att delta i studien och vara certifierad att använda lustgas. Utredarnas leverantörer genomförde en utbildning för att bli certifierad att använda lustgas. Patienten måste vara 18 år eller äldre, samtycka till att delta i studien och kunna fylla i en tillfredsställelseundersökning. Om patienten uppger att det finns en möjlighet till graviditet, kommer utredarna att gå tillbaka till vår standard och utföra ett uringraviditetstest. Patienter med graviditet i första trimestern kommer att exkluderas. Patienter som går med på att registrera sig i studien kommer att randomiseras till lustgas kontra syre (att administreras genom samma system), och kommer att fylla i en undersökning efter proceduren, liksom leverantören. Det kommer att finnas en separat blockrandomisering för varje procedur. Leverantörer kan välja andra valfria medel för analgesi/sedering, såsom lokalbedövning och smärtstillande läkemedel, baserat på deras kliniska bedömning. Om patienten tycks ha otillräcklig analgesi under proceduren kan vårdgivaren välja att behandla som vanligtvis görs (smärtmediciner eller lokalanestetika) efter eget gottfinnande. Undersökningen kommer att be patienterna att ge en självrapporterad smärtpoäng före och under ingreppet (båda ska fyllas i efter ingreppet). Den kommer också att fråga patienten/vårdnadshavaren och vårdgivaren om en tillfredsställelsenivå med analgesin under proceduren. Dessutom kommer biverkningar och procedurstart och stopptid också att dokumenteras. Utöver undersökningen kommer utredarna att dokumentera kliniska egenskaper inklusive diagnos, storlek på rivsår eller abscess, ytterligare mediciner som krävs och doser, komorbiditeter, ålder och kön. Övriga data som kommer att samlas in kommer att inkludera vilka kompletterande analgetika/bedövningsmedel som användes.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med:

  • En rivsår eller en abscess som kräver primär reparation eller snitt respektive dränering, enligt den behandlande läkaren

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Första trimestern graviditet
  • Oförmåga att få skriftligt informerat samtycke från subjekt eller surrogat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lustgas
Patienterna får lustgas via mask.
Placebo-jämförare: Placebo (syre)
Patienterna får syrgas via mask.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Pain Assessment Scale (0-10)
Tidsram: 0-20 minuter efter läkemedelsadministrering
Smärtpoäng kommer att samlas in efter läkemedelsadministrering
0-20 minuter efter läkemedelsadministrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för leverantörens tillfredsställelse
Tidsram: 0-20 minuter efter läkemedelsadministrering
Tillfredsställelse från leverantören samlad in via enkät efter läkemedelsadministration
0-20 minuter efter läkemedelsadministrering
Patientnöjdhet
Tidsram: 0-20 minuter efter läkemedelsadministrering
Patientnöjdhet insamlad via enkät efter läkemedelsadministration
0-20 minuter efter läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera