Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av lystgass i ED

8. juli 2016 oppdatert av: Christiana Care Health Services

En randomisert kontrollforsøk med lystgassbruk i legevakten

Dette vil være et randomisert kontrollforsøk. Alle pasienter som en akuttmottaker fastslår at abscessdrenering eller reparasjon av rifter er nødvendig, vil bli vurdert for påmelding. Leverandøren må være villig til å delta i studien og være sertifisert til å bruke lystgass. Tilbyderne av etterforskerne gjennomførte et kurs for å bli sertifisert til å bruke lystgass. Pasienten må være 18 år eller eldre, samtykke til å delta i studien og kunne gjennomføre en tilfredshetsundersøkelse. Hvis pasienten oppgir at det er en mulighet for graviditet, vil etterforskerne gå tilbake til vår standard for omsorg og utføre en uringraviditetstest. Pasienter med graviditet i første trimester vil bli ekskludert. Pasienter som godtar å delta i studien vil bli randomisert til lystgass versus oksygen (som skal administreres gjennom samme system), og vil fullføre en spørreundersøkelse etter prosedyren, det samme vil leverandøren. Det vil være en egen blokkrandomisering for hver prosedyre. Leverandører kan velge andre foretrukne midler for analgesi/sedasjon, for eksempel lokalbedøvelse og smertestillende medisiner, basert på deres kliniske vurdering. Hvis pasienten ser ut til å ha utilstrekkelig analgesi under prosedyren, kan leverandøren velge å behandle som vanligvis gjøres (smertemedisiner eller lokalbedøvelse) etter eget skjønn. Undersøkelsen vil be pasientene om å gi en selvrapportert smertescore før og under prosedyren (begge skal fullføres etter prosedyren). Den vil også spørre pasienten/foresatte og leverandøren om et tilfredshetsnivå med analgesien under prosedyren. I tillegg vil også bivirkninger og prosedyrestart og stopptid bli dokumentert. I tillegg til undersøkelsen vil etterforskerne dokumentere kliniske karakteristika, inkludert diagnose, størrelse på rifter eller abscess, tilleggsmedisiner som kreves og doser, komorbiditeter, alder og kjønn. Andre data som vil bli samlet inn vil inkludere hvilke tilleggs-analgetika/anestetika som ble brukt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med:

  • En rift eller en abscess som krever primær reparasjon eller henholdsvis snitt og drenering, ifølge den behandlende leverandøren

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet i første trimester
  • Manglende evne til å innhente skriftlig informert samtykke fra subjekt eller surrogat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nitrogenoksid
Pasienter får lystgass via maske.
Placebo komparator: Placebo (oksygen)
Pasienter får oksygen via maske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertevurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 0-20 minutter etter medikamentadministrasjon
Smertescore vil bli samlet etter medikamentadministrering
0-20 minutter etter medikamentadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for leverandørtilfredshet
Tidsramme: 0-20 minutter etter medikamentadministrasjon
Leverandørtilfredshet samlet inn via spørreundersøkelse etter legemiddeladministrasjon
0-20 minutter etter medikamentadministrasjon
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 0-20 minutter etter medikamentadministrasjon
Pasienttilfredshet samlet inn via spørreundersøkelse etter legemiddeladministrasjon
0-20 minutter etter medikamentadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere