- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02705417
원시 동정맥루 비율 최대화.
원시 동정맥루 비율 최대화. 가치의 수술 전 계획에서 일상적인 색 도플러 혈관 매핑입니까? 후향적 연구.
연구 개요
상태
상세 설명
Fistula maturation은 혈관 확장, 공급 동맥 및 구 심성 정맥의 체적 유량 증가 및 혈관벽의 구조적 변경이 필요한 복잡한 혈관 리모델링 과정입니다. 이러한 절차 및 성숙 촉진과 관련된 요인에 대한 이해는 제한적입니다. 이러한 맥락에서 조사가 필요한 주요 영역 중 하나는 접근 결과의 임상적으로 유용한 수술 전 예측 인자를 식별하는 것입니다.
전통적으로 혈관 접근의 선택과 자연적 동정맥루 구축의 적격성은 주로 임상 검사 결과에 의해 결정되었습니다. 그러나 전체 병력 및 신체 검사 외에도 국립신장재단/투석 결과 품질 이니셔티브(NFK/DOQI)는 접근 형성 대상인 모든 혈액 투석 환자에게 일상적인 수술 전 컬러 도플러 초음파 혈관 매핑을 수행해야 한다고 권장했습니다. 이는 동정맥 누공(AVF) 구축에 적합한 혈관 식별을 허용하는 비침습적이고 안전하며 비용 효율적인 방법의 일상적인 구현과 관련이 있으며, 지원 수준 I 증거가 여전히 부족하다는 점을 인정합니다. 실제로 액세스 성숙도 및 개통률에 대한 매핑의 중요성을 뒷받침하는 사용 가능한 데이터는 제한적이고 상충됩니다.
본 연구의 목적은 혈액투석 환자에서 수술 전 평가 유형, 신체 검사 단독과 CDUS 혈관 매핑 및 신체 검사를 결합한 혈관 접근 절차의 유형 선택 및 12개월 장기 개통에 대한 결과를 비교하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환
제외 기준:
- 가난한 기대 수명
- 울혈성 심부전 New York Heart Association 3단계 이상
- 터널식 카테터 후보
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
수술 전 수술 평가 중 신체 검사 및 병력에 의존하여 혈관 접근을 선택한 환자
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동맥 맥박 검사, 차동 혈압 측정 및 양쪽 사지의 Allen 테스트.
팔의 지혈대 강화와 함께 표면 정맥 시스템의 검사는 정맥 평가 중에 수행되었습니다.
다른 이름들:
당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 말초 혈관 질환과 관련된 병력
천연 동맥 및 정맥 문합의 외과적 생성
동정맥 이식편의 외과적 배치
다른 이름들:
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그룹 B
수술 전 평가 중 신체 검사 및 병력 외에 컬러 도플러 초음파를 사용하여 혈관 매핑을 시행한 환자.
|
동맥 맥박 검사, 차동 혈압 측정 및 양쪽 사지의 Allen 테스트.
팔의 지혈대 강화와 함께 표면 정맥 시스템의 검사는 정맥 평가 중에 수행되었습니다.
다른 이름들:
당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 말초 혈관 질환과 관련된 병력
천연 동맥 및 정맥 문합의 외과적 생성
동정맥 이식편의 외과적 배치
다른 이름들:
수술 전 컬러 도플러 초음파 혈관 매핑은 선형 프로브로 수행되었습니다.
정밀 조사 중인 환자의 말단은 지혈대 확대와 함께 지지대 아래 놓였습니다.
혈관은 짧은(가로) 축과 긴(세로) 축 모두에서 검사되었습니다.
해부학적 변이, 벽 형태 및 전주와, 근위(두개골), 팔과 팔뚝의 중간 및 원위(꼬리) 1/3의 내경을 양쪽 사지에서 평가했습니다.
정맥은 압축성 및 심부 정맥 시스템으로의 적절한 배수에 대해 평가되었습니다.
경화성, 혈전성 및 섬유성 세그먼트의 존재가 주목되었습니다.
장축에서 도플러 파형을 얻었고 잠재적 접근 구축을 위해 선택된 동맥에 대해 계산된 체적 흐름(VF)을 얻었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구성된 네이티브 AVF의 수
기간: 1개월 후
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1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일차 개통률
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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