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원시 동정맥루 비율 최대화.

2016년 3월 4일 업데이트: Ioannis Emmanouel Giannikouris, Medifil AE

원시 동정맥루 비율 최대화. 가치의 수술 전 계획에서 일상적인 색 도플러 혈관 매핑입니까? 후향적 연구.

본 연구의 목적은 혈관 접근 및 장기 개통의 결과 측면에서 이학적 검사 단독과 색도플러 초음파(CDUS) 혈관 매핑 및 이학적 검사를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

Fistula maturation은 혈관 확장, 공급 동맥 및 구 심성 정맥의 체적 유량 증가 및 혈관벽의 구조적 변경이 필요한 복잡한 혈관 리모델링 과정입니다. 이러한 절차 및 성숙 촉진과 관련된 요인에 대한 이해는 제한적입니다. 이러한 맥락에서 조사가 필요한 주요 영역 중 하나는 접근 결과의 임상적으로 유용한 수술 전 예측 인자를 식별하는 것입니다.

전통적으로 혈관 접근의 선택과 자연적 동정맥루 구축의 적격성은 주로 임상 검사 결과에 의해 결정되었습니다. 그러나 전체 병력 및 신체 검사 외에도 국립신장재단/투석 결과 품질 이니셔티브(NFK/DOQI)는 접근 형성 대상인 모든 혈액 투석 환자에게 일상적인 수술 전 컬러 도플러 초음파 혈관 매핑을 수행해야 한다고 권장했습니다. 이는 동정맥 누공(AVF) 구축에 적합한 혈관 식별을 허용하는 비침습적이고 안전하며 비용 효율적인 방법의 일상적인 구현과 관련이 있으며, 지원 수준 I 증거가 여전히 부족하다는 점을 인정합니다. 실제로 액세스 성숙도 및 개통률에 대한 매핑의 중요성을 뒷받침하는 사용 가능한 데이터는 제한적이고 상충됩니다.

본 연구의 목적은 혈액투석 환자에서 수술 전 평가 유형, 신체 검사 단독과 CDUS 혈관 매핑 및 신체 검사를 결합한 혈관 접근 절차의 유형 선택 및 12개월 장기 개통에 대한 결과를 비교하는 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

136

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

처음으로 영구적인 혈관 접근이 가능한 투석 의존성 말기 신질환 환자, 특히 천연 동정맥 누공 또는 동정맥 이식편.

설명

포함 기준:

  • 말기 신장 질환

제외 기준:

  • 가난한 기대 수명
  • 울혈성 심부전 New York Heart Association 3단계 이상
  • 터널식 카테터 후보

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
수술 전 수술 평가 중 신체 검사 및 병력에 의존하여 혈관 접근을 선택한 환자
동맥 맥박 검사, 차동 혈압 측정 및 양쪽 사지의 Allen 테스트. 팔의 지혈대 강화와 함께 표면 정맥 시스템의 검사는 정맥 평가 중에 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 임상 검사
당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 말초 혈관 질환과 관련된 병력
천연 동맥 및 정맥 문합의 외과적 생성
동정맥 이식편의 외과적 배치
다른 이름들:
  • 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 합성 그래프트
그룹 B
수술 전 평가 중 신체 검사 및 병력 외에 컬러 도플러 초음파를 사용하여 혈관 매핑을 시행한 환자.
동맥 맥박 검사, 차동 혈압 측정 및 양쪽 사지의 Allen 테스트. 팔의 지혈대 강화와 함께 표면 정맥 시스템의 검사는 정맥 평가 중에 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 임상 검사
당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 말초 혈관 질환과 관련된 병력
천연 동맥 및 정맥 문합의 외과적 생성
동정맥 이식편의 외과적 배치
다른 이름들:
  • 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 합성 그래프트
수술 전 컬러 도플러 초음파 혈관 매핑은 선형 프로브로 수행되었습니다. 정밀 조사 중인 환자의 말단은 지혈대 확대와 함께 지지대 아래 놓였습니다. 혈관은 짧은(가로) 축과 긴(세로) 축 모두에서 검사되었습니다. 해부학적 변이, 벽 형태 및 전주와, 근위(두개골), 팔과 팔뚝의 중간 및 원위(꼬리) 1/3의 내경을 양쪽 사지에서 평가했습니다. 정맥은 압축성 및 심부 정맥 시스템으로의 적절한 배수에 대해 평가되었습니다. 경화성, 혈전성 및 섬유성 세그먼트의 존재가 주목되었습니다. 장축에서 도플러 파형을 얻었고 잠재적 접근 구축을 위해 선택된 동맥에 대해 계산된 체적 흐름(VF)을 얻었습니다.
다른 이름들:
  • 혈관 매핑
  • 수술 전 매핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구성된 네이티브 AVF의 수
기간: 1개월 후
1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
일차 개통률
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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신체 검사에 대한 임상 시험

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