Максимальное увеличение числа исходных артериовенозных фистул.
Максимальное увеличение числа исходных артериовенозных фистул. Имеет ли значение стандартное цветовое допплеровское картирование сосудов при предоперационном планировании? Ретроспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Созревание свищей представляет собой сложный процесс ремоделирования сосудов, который требует расширения сосудов, увеличения объемной скорости кровотока в питающей артерии и афферентной вене и структурных изменений сосудистой стенки. Понимание этих процедур и факторов, способствующих созреванию, ограничено. В этом контексте одной из основных областей, требующих исследования, является определение клинически полезных предоперационных предикторов исхода доступа.
Традиционно выбор сосудистого доступа и возможность построения нативной артериовенозной фистулы в основном определялись данными клинического обследования. Тем не менее, в дополнение к полному сбору анамнеза и физикальному обследованию, Национальный почечный фонд/Инициатива качества исходов диализа (NFK/DOQI) рекомендовал проводить рутинное предоперационное цветное допплеровское ультразвуковое картирование сосудов всем пациентам на гемодиализе, которые являются кандидатами на формирование доступа. Это касается рутинного внедрения неинвазивного, безопасного и экономичного метода, который позволяет идентифицировать сосуды, подходящие для создания артериовенозной фистулы (АВФ), признавая, что подтверждающие доказательства уровня I все еще отсутствуют. Действительно, имеющиеся данные, подтверждающие важность картирования для созревания доступа и показателей проходимости, ограничены и противоречивы.
Целью настоящего исследования является сравнение типа предоперационной оценки, только физикальное обследование с комбинированным CDUS-картированием сосудов и физикальным обследованием, с результатами выполненных процедур сосудистого доступа в отношении выбора типа и долгосрочной проходимости через 12 месяцев у пациентов, находящихся на гемодиализе. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- терминальная стадия почечной недостаточности
Критерий исключения:
- плохая продолжительность жизни
- застойная сердечная недостаточность 3 стадии и выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- кандидаты на туннельные катетеры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Пациенты, у которых выбор сосудистого доступа основывался на физикальном обследовании и истории болезни во время предоперационной хирургической оценки
|
Исследование артериального пульса, дифференциальное измерение артериального давления и тест Аллена на обеих конечностях.
Осмотр поверхностной венозной системы с усилением жгута на руке был выполнен во время венозной оценки.
Другие имена:
анамнез в отношении сахарного диабета, ишемической болезни сердца, заболеваний периферических сосудов
хирургическое наложение нативных артериальных и венозных анастомозов
хирургическая установка артериовенозного шунта
Другие имена:
|
|
Группа Б
Пациенты, которым проводилось картирование сосудов с помощью цветной допплерографии в дополнение к физикальному обследованию и сбору анамнеза во время предоперационной оценки.
|
Исследование артериального пульса, дифференциальное измерение артериального давления и тест Аллена на обеих конечностях.
Осмотр поверхностной венозной системы с усилением жгута на руке был выполнен во время венозной оценки.
Другие имена:
анамнез в отношении сахарного диабета, ишемической болезни сердца, заболеваний периферических сосудов
хирургическое наложение нативных артериальных и венозных анастомозов
хирургическая установка артериовенозного шунта
Другие имена:
Предоперационное цветное допплерографическое картирование сосудов проводилось линейным датчиком.
Исследуемая конечность пациента была уложена на опору с наложением жгута.
Сосуды исследовали как по короткой (поперечной), так и по длинной (продольной) оси.
На обеих конечностях оценивали анатомические вариации, морфологию стенок и внутренние диаметры в локтевой ямке, проксимальной (краниальной), средней и дистальной (каудальной) трети руки и предплечья.
Вены оценивали на сжимаемость и адекватный дренаж в систему глубоких вен.
Отмечено наличие склеротических, тромбированных и фиброзированных сегментов.
Доплеровские волны были получены по длинной оси, а объемный поток (VF) рассчитан для артерий, выбранных для построения потенциального доступа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество построенных собственных АВФ
Временное ограничение: через 1 месяц
|
через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
показатели первичной проходимости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Врожденные аномалии
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Сосудистые мальформации
- Артериовенозные мальформации
- Сосудистая фистула
- Свищ
- Почечная недостаточность
- Артериовенозная фистула
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .