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Maximiser les taux de fistules artério-veineuses natives.

4 mars 2016 mis à jour par: Ioannis Emmanouel Giannikouris, Medifil AE

Maximiser les taux de fistules artério-veineuses natives. La cartographie vasculaire Doppler couleur de routine est-elle utile dans la planification préopératoire ? Une étude rétrospective.

Le but de notre étude est de comparer l'examen physique seul à la cartographie vasculaire et à l'examen physique par échographie Doppler couleur (CDUS) en termes de résultats d'accès vasculaire et de perméabilité à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maturation de la fistule est un processus de remodelage vasculaire complexe qui nécessite une dilatation des vaisseaux, une augmentation des débits volumiques dans l'artère nourricière et la veine afférente et des altérations structurelles de la paroi vasculaire. La compréhension de ces procédures et des facteurs impliqués dans la promotion de la maturation est limitée. Dans ce contexte, l'un des principaux domaines nécessitant une enquête est l'identification de prédicteurs préopératoires cliniquement utiles du résultat de l'accès.

Traditionnellement, la sélection de l'accès vasculaire et l'éligibilité à la construction d'une fistule artério-veineuse native étaient principalement déterminées par les résultats de l'examen clinique. Cependant, en plus d'un historique complet et d'un examen physique, la National Kidney Foundation/Dialysis Outcome Quality Initiative (NFK/DOQI) a recommandé qu'une cartographie vasculaire échographique Doppler couleur préopératoire de routine soit effectuée chez tous les patients sous hémodialyse qui sont candidats à la formation d'un accès. Cela concerne la mise en œuvre systématique d'une méthode non invasive, sûre et rentable qui permet l'identification des vaisseaux adaptés à la construction d'une fistule artério-veineuse (FAV), en reconnaissant que les preuves à l'appui de niveau I font toujours défaut. En effet, les données disponibles soutenant l'importance de la cartographie sur la maturation de l'accès et les taux de perméabilité sont limitées et contradictoires.

Le but de la présente étude est de comparer le type d'évaluation préopératoire, l'examen physique seul à la cartographie vasculaire CDUS combinée et l'examen physique, aux résultats des procédures d'accès vasculaire réalisées en ce qui concerne la sélection du type et la perméabilité à long terme à 12 mois chez les patients hémodialysés .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale terminale dépendante de la dialyse avec un premier accès vasculaire permanent, plus spécifiquement une fistule artério-veineuse native ou des greffes artério-veineuses.

La description

Critère d'intégration:

  • phase terminale de la maladie rénale

Critère d'exclusion:

  • faible espérance de vie
  • insuffisance cardiaque congestive New York Heart Association stade 3 et plus
  • candidats aux cathéters tunnelisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Patients chez qui la sélection de l'accès vasculaire reposait sur l'examen physique et les antécédents médicaux, lors de l'évaluation chirurgicale préopératoire
Examen du pouls artériel, mesures de la pression artérielle différentielle et test d'Allen aux deux extrémités. L'inspection du système veineux superficiel avec rehaussement par garrot dans le bras a été réalisée lors du bilan veineux.
Autres noms:
  • Examen clinique
antécédents médicaux concernant le diabète sucré, les maladies coronariennes, les maladies vasculaires périphériques
création chirurgicale d'anastomoses artérielles et veineuses natives
mise en place chirurgicale d'un greffon artério-veineux
Autres noms:
  • Greffe synthétique en polytétrafluoroéthylène (PTFE)
Groupe B
Patients ayant subi une cartographie vasculaire par échographie Doppler couleur en plus de l'examen physique et des antécédents lors de l'évaluation préopératoire.
Examen du pouls artériel, mesures de la pression artérielle différentielle et test d'Allen aux deux extrémités. L'inspection du système veineux superficiel avec rehaussement par garrot dans le bras a été réalisée lors du bilan veineux.
Autres noms:
  • Examen clinique
antécédents médicaux concernant le diabète sucré, les maladies coronariennes, les maladies vasculaires périphériques
création chirurgicale d'anastomoses artérielles et veineuses natives
mise en place chirurgicale d'un greffon artério-veineux
Autres noms:
  • Greffe synthétique en polytétrafluoroéthylène (PTFE)
Une cartographie vasculaire échographique Doppler couleur préopératoire a été réalisée avec une sonde linéaire. L'extrémité du patient sous examen a été placée sous support, avec une augmentation de garrot. Les vaisseaux ont été examinés à la fois dans l'axe court (transversal) et dans l'axe long (longitudinal). Les variations anatomiques, la morphologie de la paroi et les diamètres internes au niveau de la fosse antécubitale, du tiers proximal (crânien), moyen et distal (caudal) du bras et de l'avant-bras ont été évalués aux deux extrémités. Les veines ont été évaluées pour la compressibilité et le drainage adéquat vers le système veineux profond. La présence de segments sclérosés, thrombosés et fibrosés a été notée. Les formes d'onde Doppler ont été obtenues dans le grand axe et le débit volumique (VF) calculé pour les artères sélectionnées pour la construction d'un accès potentiel.
Autres noms:
  • cartographie vasculaire
  • cartographie préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de FAV natives construites
Délai: dans 1 mois
dans 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de perméabilité primaire
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2016

Première publication (Estimation)

10 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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