Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksimoi alkuperäisten valtimolaskimofisteleiden määrä.

perjantai 4. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ioannis Emmanouel Giannikouris, Medifil AE

Maksimoi alkuperäisten valtimolaskimofisteleiden määrä. Onko rutiiniväri-doppler-verisuonikartoitus arvon preoperatiivisessa suunnittelussa? Retrospektiivinen tutkimus.

Tutkimuksemme tarkoituksena on verrata pelkästään fyysistä tutkimusta väri-Doppler-ultraääni (CDUS) -verisuonten kartoitukseen ja fyysiseen tutkimukseen verisuonten pääsyn ja pitkän aikavälin läpinäkyvyyden tulosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fistulien kypsyminen on monimutkainen verisuonten uusiutumisprosessi, joka vaatii verisuonten laajentumista, tilavuusvirtausnopeuksien kasvua ravintovaltimossa ja afferenttilaskimossa sekä verisuonen seinämän rakenteellisia muutoksia. Näiden menettelytapojen ja kypsymistä edistävien tekijöiden ymmärtäminen on rajallista. Tässä yhteydessä yksi tärkeimmistä tutkimusta vaativista alueista on kliinisesti hyödyllisten pre-operatiivisten pääsytuloksen ennustajien tunnistaminen.

Perinteisesti verisuonten pääsyn valinta ja kelpoisuus alkuperäiseen valtimo-laskimofisteleen rakentamiseen määräytyivät pääasiassa kliinisen tutkimuksen tulosten perusteella. Täydellisen historian ja fyysisen tutkimuksen lisäksi National Kidney Foundation/Dialysis Outcome Quality Initiative (NFK/DOQI) suositteli kuitenkin, että kaikille hemodialyysipotilaille, jotka ovat ehdokkaita, suoritettaisiin rutiini ennen leikkausta väri-Doppler-ultraääniverisuonikartoitus. Tämä koskee ei-invasiivisen, turvallisen ja kustannustehokkaan menetelmän rutiininomaista käyttöönottoa, joka mahdollistaa verisuonten tunnistamisen, jotka soveltuvat arteriovenoosisen fistelin (AVF) rakentamiseen, ja tunnustetaan, että tason I näyttöä ei vielä ole. Saatavilla olevat tiedot, jotka tukevat pääsyn kypsymisen ja avoimuusasteiden kartoituksen merkitystä, ovat todellakin rajallisia ja ristiriitaisia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausta edeltävän arvioinnin tyyppiä, pelkästään fyysistä tutkimusta yhdistettyyn CDUS-verisuonten kartoitukseen ja fyysiseen tutkimukseen, suoritettujen verisuonten pääsytoimenpiteiden tuloksiin tyypin valinnan ja pitkäaikaisen avoimuuden suhteen hemodialyysipotilailla 12 kuukauden kohdalla. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dialyysiriippuvainen loppuvaiheen munuaissairaus, jolla on ensimmäistä kertaa pysyvä verisuoniyhteys, tarkemmin sanottuna natiivi arteriovenoosinen fisteli tai arteriovenoosisiirteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • loppuvaiheen munuaissairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • huono elinajanodote
  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin vaihe 3 ja yli
  • tunneloidut katetriehdokkaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Potilaat, joiden verisuonten pääsyn valinta perustui fyysiseen tutkimukseen ja sairaushistoriaan leikkausta edeltävän arvioinnin aikana
Valtimopulssitutkimus, verenpaine-eromittaukset ja Allen-testi molemmissa raajoissa. Pintalaskimojärjestelmän tarkastus käsivarren kiristyssidettä tehtäessä suoritettiin laskimoarvioinnin aikana.
Muut nimet:
  • kliininen tutkimus
sairaushistoria diabeteksen, sepelvaltimotaudin, perifeeristen verisuonitautien osalta
luontaisten valtimoiden ja laskimoanastomoosien kirurginen luominen
valtimo-laskimosiirteen kirurginen sijoittaminen
Muut nimet:
  • Synteettinen polytetrafluorieteeni (PTFE) -grafti
Ryhmä B
Potilaat, joille tehtiin verisuonikartoitus käyttämällä väri-Doppler-ultraäänitutkimusta fyysisen tutkimuksen ja anamneesin lisäksi leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
Valtimopulssitutkimus, verenpaine-eromittaukset ja Allen-testi molemmissa raajoissa. Pintalaskimojärjestelmän tarkastus käsivarren kiristyssidettä tehtäessä suoritettiin laskimoarvioinnin aikana.
Muut nimet:
  • kliininen tutkimus
sairaushistoria diabeteksen, sepelvaltimotaudin, perifeeristen verisuonitautien osalta
luontaisten valtimoiden ja laskimoanastomoosien kirurginen luominen
valtimo-laskimosiirteen kirurginen sijoittaminen
Muut nimet:
  • Synteettinen polytetrafluorieteeni (PTFE) -grafti
Preoperatiivinen väri-Doppler-ultraääniverisuonikartoitus suoritettiin lineaarisella koettimella. Tarkastelun kohteena oleva potilaan raaja asetettiin tuen alle kiristyssidettä lisäten. Aluksia tutkittiin sekä lyhyellä (poikittaisella) että pitkällä (pitkittäissuuntaisella) akselilla. Anatomiset vaihtelut, seinämän morfologia ja sisähalkaisijat kyynärvarren kyynärvarren, proksimaalisen (kraniaalisen), keski- ja distaalisen (caudaalisen) kolmanneksen kohdalla arvioitiin molemmissa raajoissa. Suonista arvioitiin puristuvuus ja riittävä tyhjennys syvään laskimojärjestelmään. Skleroottisten, trombosoituneiden ja fibrosoituneiden segmenttien läsnäolo havaittiin. Doppler-aaltomuodot saatiin pitkällä akselilla ja tilavuusvirta (VF) laskettuna valtimoille, jotka oli valittu potentiaalisen pääsyn rakentamiseen.
Muut nimet:
  • verisuonten kartoitus
  • leikkausta edeltävä kartoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rakennettujen alkuperäisten AVF:ien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
1 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ensisijainen avoimuusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa