ネイティブ動静脈瘻率を最大化します。
ネイティブ動静脈瘻率を最大化します。ルーチンのカラードップラー血管マッピングは術前の価値計画に含まれますか?遡及的研究。
調査の概要
状態
詳細な説明
瘻孔の成熟は、血管の拡張、栄養動脈および求心性静脈の体積流量の増加、および血管壁の構造変化を必要とする複雑な血管リモデリングプロセスです。 これらの手順と成熟の促進に関与する要因についての理解は限られています。 これに関連して、研究が必要な主要分野の 1 つは、アクセス結果の臨床的に有用な術前予測因子の特定です。
従来、バスキュラーアクセスの選択と自然動静脈瘻構築の適格性は主に臨床検査の結果によって決定されてきました。 しかし、国立腎臓財団/透析結果品質イニシアチブ (NFK/DOQI) は、完全な病歴と身体検査に加えて、アクセス形成の候補となるすべての血液透析患者に対して術前ルーチンのカラードップラー超音波血管マッピングを実行する必要があると推奨しています。 これは、動静脈瘻(AVF)構築に適した血管の同定を可能にする、非侵襲的で安全かつ費用対効果の高い方法の日常的な実施に関するものであり、裏付けとなるレベルIの証拠がまだ不足していることを認識しています。 実際、アクセスの成熟度と開存率に関するマッピングの重要性を裏付ける利用可能なデータは限られており、矛盾しています。
本研究の目的は、血液透析患者における術前評価のタイプ、身体検査のみ、CDUS血管マッピングと身体検査の組み合わせを、タイプの選択と12か月時の長期開存に関して実施されたバスキュラーアクセス処置の結果と比較することである。 。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 末期腎臓病
除外基準:
- 平均寿命が短い
- うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会 ステージ3以上
- トンネル型カテーテルの候補
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
術前外科的評価中に身体検査と病歴に基づいてバスキュラーアクセスを選択した患者
|
動脈脈拍検査、血圧差測定、および両四肢のアレンテスト。
静脈の評価中に、腕の止血帯強化による表在静脈系の検査が行われました。
他の名前:
糖尿病、冠状動脈性心疾患、末梢血管疾患に関する病歴
自然な動脈および静脈の吻合の外科的作成
動静脈グラフトの外科的配置
他の名前:
|
グループB
術前評価中の身体検査と病歴に加えて、カラードップラー超音波検査を使用した血管マッピングを受けた患者。
|
動脈脈拍検査、血圧差測定、および両四肢のアレンテスト。
静脈の評価中に、腕の止血帯強化による表在静脈系の検査が行われました。
他の名前:
糖尿病、冠状動脈性心疾患、末梢血管疾患に関する病歴
自然な動脈および静脈の吻合の外科的作成
動静脈グラフトの外科的配置
他の名前:
術前のカラードップラー超音波血管マッピングはリニアプローブを使用して実行されました。
検査中の患者の四肢は止血帯を増強して支持下に置かれました。
血管は短軸(横軸)と長軸(縦軸)の両方で検査されました。
肘前窩、腕および前腕の近位 (頭側)、中間および遠位 (尾側) 3 分の 1 における解剖学的変化、壁の形態および内径を両四肢で評価しました。
静脈の圧縮性と深部静脈系への適切な排液について評価しました。
硬化性、血栓化、線維化した部分の存在が認められました。
ドップラー波形は長軸で取得され、潜在的なアクセス構築のために選択された動脈について体積流量 (VF) が計算されました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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構築されたネイティブ AVF の数
時間枠:1ヶ月以内に
|
1ヶ月以内に
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一次開存率
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ioannis E. Giannikouris, PhD、Medifil AE Private Hemodialysis Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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