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ネイティブ動静脈瘻率を最大化します。

2016年3月4日 更新者:Ioannis Emmanouel Giannikouris、Medifil AE

ネイティブ動静脈瘻率を最大化します。ルーチンのカラードップラー血管マッピングは術前の価値計画に含まれますか?遡及的研究。

私たちの研究の目的は、血管アクセスと長期開存性の結果に関して、身体検査のみをカラードップラー超音波検査 (CDUS) 血管マッピングおよび身体検査と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

瘻孔の成熟は、血管の拡張、栄養動脈および求心性静脈の体積流量の増加、および血管壁の構造変化を必要とする複雑な血管リモデリングプロセスです。 これらの手順と成熟の促進に関与する要因についての理解は限られています。 これに関連して、研究が必要な主要分野の 1 つは、アクセス結果の臨床的に有用な術前予測因子の特定です。

従来、バスキュラーアクセスの選択と自然動静脈瘻構築の適格性は主に臨床検査の結果によって決定されてきました。 しかし、国立腎臓財団/透析結果品質イニシアチブ (NFK/DOQI) は、完全な病歴と身体検査に加えて、アクセス形成の候補となるすべての血液透析患者に対して術前ルーチンのカラードップラー超音波血管マッピングを実行する必要があると推奨しています。 これは、動静脈瘻(AVF)構築に適した血管の同定を可能にする、非侵襲的で安全かつ費用対効果の高い方法の日常的な実施に関するものであり、裏付けとなるレベルIの証拠がまだ不足していることを認識しています。 実際、アクセスの成熟度と開存率に関するマッピングの重要性を裏付ける利用可能なデータは限られており、矛盾しています。

本研究の目的は、血液透析患者における術前評価のタイプ、身体検査のみ、CDUS血管マッピングと身体検査の組み合わせを、タイプの選択と12か月時の長期開存に関して実施されたバスキュラーアクセス処置の結果と比較することである。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

136

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初めての永久的バスキュラーアクセス、より具体的には自然動静脈瘻または動静脈移植片を有する透析依存性の末期腎疾患の患者。

説明

包含基準:

  • 末期腎臓病

除外基準:

  • 平均寿命が短い
  • うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会 ステージ3以上
  • トンネル型カテーテルの候補

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
術前外科的評価中に身体検査と病歴に基づいてバスキュラーアクセスを選択した患者
動脈脈拍検査、血圧差測定、および両四肢のアレンテスト。 静脈の評価中に、腕の止血帯強化による表在静脈系の検査が行われました。
他の名前:
  • 臨床検査
糖尿病、冠状動脈性心疾患、末梢血管疾患に関する病歴
自然な動脈および静脈の吻合の外科的作成
動静脈グラフトの外科的配置
他の名前:
  • ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) 合成グラフト
グループB
術前評価中の身体検査と病歴に加えて、カラードップラー超音波検査を使用した血管マッピングを受けた患者。
動脈脈拍検査、血圧差測定、および両四肢のアレンテスト。 静脈の評価中に、腕の止血帯強化による表在静脈系の検査が行われました。
他の名前:
  • 臨床検査
糖尿病、冠状動脈性心疾患、末梢血管疾患に関する病歴
自然な動脈および静脈の吻合の外科的作成
動静脈グラフトの外科的配置
他の名前:
  • ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) 合成グラフト
術前のカラードップラー超音波血管マッピングはリニアプローブを使用して実行されました。 検査中の患者の四肢は止血帯を増強して支持下に置かれました。 血管は短軸(横軸)と長軸(縦軸)の両方で検査されました。 肘前窩、腕および前腕の近位 (頭側)、中間および遠位 (尾側) 3 分の 1 における解剖学的変化、壁の形態および内径を両四肢で評価しました。 静脈の圧縮性と深部静脈系への適切な排液について評価しました。 硬化性、血栓化、線維化した部分の存在が認められました。 ドップラー波形は長軸で取得され、潜在的なアクセス構築のために選択された動脈について体積流量 (VF) が計算されました。
他の名前:
  • 血管マッピング
  • 術前マッピング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
構築されたネイティブ AVF の数
時間枠:1ヶ月以内に
1ヶ月以内に

二次結果の測定

結果測定
時間枠
一次開存率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ioannis E. Giannikouris, PhD、Medifil AE Private Hemodialysis Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月4日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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