Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maximera antalet inhemska arteriovenösa fistlar.

4 mars 2016 uppdaterad av: Ioannis Emmanouel Giannikouris, Medifil AE

Maximera antalet inhemska arteriovenösa fistlar. Är rutinmässig färgdopplerkärlkartering i preoperativ planering av värde? En retrospektiv studie.

Syftet med vår studie är att jämföra enbart fysisk undersökning med färg Doppler ultraljud (CDUS) vaskulär kartläggning och fysisk undersökning när det gäller resultat av vaskulär tillgång och långvarig öppenhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fistelmognad är en komplex kärlombyggnadsprocess som kräver kärlvidgning, ökade volymflödeshastigheter i matarartären och den afferenta venen och strukturella förändringar av kärlväggen. Förståelsen för dessa procedurer och de faktorer som är involverade i att främja mognad är begränsad. I detta sammanhang är ett av de viktigaste områdena som kräver undersökning identifieringen av kliniskt användbara preoperativa prediktorer för åtkomstresultat.

Traditionellt bestämdes valet av vaskulär åtkomst och valbarheten för naturlig arteriovenös fistelkonstruktion huvudsakligen av fynd från klinisk undersökning. Men förutom en fullständig anamnes och fysisk undersökning rekommenderade National Kidney Foundation/Dialysis Outcome Quality Initiative (NFK/DOQI) att rutinmässig preoperativ färgdoppler ultraljudskartläggning av vaskulära kärl bör utföras hos alla hemodialyspatienter som är kandidater för tillgångsbildning. Detta gäller rutinmässig implementering av en icke-invasiv, säker och kostnadseffektiv metod som tillåter identifiering av kärl som är lämpliga för arteriovenös fistel (AVF) konstruktion, med ett erkännande av att stödjande nivå I-bevis fortfarande saknas. Tillgängliga data som stöder betydelsen av kartläggning av åtkomstmognad och patentskydd är faktiskt begränsade och motstridiga.

Syftet med denna studie är att jämföra typen av preoperativ bedömning, enbart fysisk undersökning med kombinerad CDUS vaskulär kartläggning och fysisk undersökning, med resultat av utförda vaskulära åtkomstprocedurer med avseende på typval och långvarig öppenhet vid 12 månader hos hemodialyspatienter .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

136

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dialysberoende njursjukdom i slutstadiet med första gången permanent vaskulär tillgång, mer specifikt naturliga arteriovenösa fistel eller arteriovenösa transplantat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • njursjukdom i slutskedet

Exklusions kriterier:

  • dålig livslängd
  • kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association steg 3 och över
  • kandidater för tunnlade katetrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Patienter hos vilka val av vaskulär åtkomst förlitade sig på fysisk undersökning och medicinsk historia, under preoperativ kirurgisk bedömning
Arteriell pulsundersökning, differentiella blodtrycksmätningar och Allen-testet i båda extremiteterna. Inspektion av det ytliga vensystemet med tourniquetförstärkning i armen utfördes under venös bedömning.
Andra namn:
  • klinisk undersökning
medicinsk historia med avseende på diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, perifer kärlsjukdom
kirurgiskt skapande av naturliga arteriella och venösa anastomoser
kirurgisk placering av arteriovenöst transplantat
Andra namn:
  • Syntettransplantat av polytetrafluoreten (PTFE).
Grupp B
Patienter som genomgick vaskulär kartläggning med Doppler-ultraljud i färg förutom fysisk undersökning och historia under preoperativ utvärdering.
Arteriell pulsundersökning, differentiella blodtrycksmätningar och Allen-testet i båda extremiteterna. Inspektion av det ytliga vensystemet med tourniquetförstärkning i armen utfördes under venös bedömning.
Andra namn:
  • klinisk undersökning
medicinsk historia med avseende på diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, perifer kärlsjukdom
kirurgiskt skapande av naturliga arteriella och venösa anastomoser
kirurgisk placering av arteriovenöst transplantat
Andra namn:
  • Syntettransplantat av polytetrafluoreten (PTFE).
Preoperativ färg Doppler ultraljudskärlkartering utfördes med linjär sond. Patientens extremitet under granskning sattes under stöd, med tourniquetförstärkning. Kärlen undersöktes i både korta (tvärgående) och långa (längsgående) axlar. Anatomiska variationer, väggmorfologi och inre diametrar vid antecubital fossa, den proximala (kraniella), mitten och distala (caudala) tredjedelen av armen och underarmen bedömdes i båda extremiteterna. Vener utvärderades med avseende på kompressibilitet och adekvat dränering till djupt vensystem. Närvaron av sklerotiska, tromboserade och fibroserade segment noterades. Dopplervågformer erhölls i den långa axeln och volymflödet (VF) beräknat för artärer som valts ut för potentiell åtkomstkonstruktion.
Andra namn:
  • vaskulär kartläggning
  • preoperativ kartläggning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal inbyggda AVF konstruerade
Tidsram: på 1 månad
på 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
primära patentnivåer
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera