A natív arteriovénás fisztulák arányának maximalizálása.
A natív arteriovénás fisztulák arányának maximalizálása. A rutin színes Doppler vaszkuláris térképezés a műtét előtti értéktervezésben szerepel? Retrospektív tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fisztula érése egy összetett vaszkuláris remodelling folyamat, amely értágulást, térfogatáram növekedést igényel a tápláló artériában és afferens vénában, valamint az érfal szerkezeti változásait. Ezeknek az eljárásoknak és az érést elősegítő tényezőknek a megértése korlátozott. Ebben az összefüggésben az egyik fő vizsgálatot igénylő terület a hozzáférési kimenetel klinikailag hasznos preoperatív prediktorainak azonosítása.
Hagyományosan a vaszkuláris hozzáférés megválasztását és a natív arteriovenosus fistula felépítésre való alkalmasságot elsősorban a klinikai vizsgálatok eredményei határozták meg. Mindazonáltal a teljes anamnézis és a fizikális vizsgálat mellett a National Kidney Foundation/Dialysis Outcome Initiative (NFK/DOQI) azt javasolta, hogy minden hemodializált betegnél rutinszerű preoperatív színes Doppler ultrahangos értérképezést kell végezni, aki a hozzáférés kialakítására jelölt. Ez egy nem invazív, biztonságos és költséghatékony módszer rutinszerű megvalósítására vonatkozik, amely lehetővé teszi az arteriovenosus fistula (AVF) felépítésére alkalmas erek azonosítását, elismerve, hogy az I. szintű bizonyítékok még mindig hiányoznak. Valójában korlátozottak és egymásnak ellentmondóak a rendelkezésre álló adatok, amelyek alátámasztják a hozzáférési érettség és az átjárhatósági arányok feltérképezésének jelentőségét.
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a preoperatív értékelés típusát, a fizikális vizsgálatot önmagában a kombinált CDUS vaszkuláris térképpel és fizikális vizsgálattal, az elvégzett vascularis hozzáférési eljárások eredményeivel a típusválasztás és a 12 hónapos hosszú távú átjárhatóság tekintetében hemodializált betegeknél. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- végstádiumú vesebetegség
Kizárási kritériumok:
- rossz várható élettartam
- pangásos szívelégtelenség New York Heart Association 3. stádium és több
- alagútkatéter-jelöltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Azok a betegek, akiknél az érrendszeri hozzáférés kiválasztása fizikális vizsgálaton és kórtörténeten alapult a műtét előtti vizsgálat során
|
Artériás pulzusvizsgálat, differenciál vérnyomásmérés és Allen teszt mindkét végtagon.
A vénás vizsgálat során a felületes vénás rendszer vizsgálata érszorítóval a karban történt.
Más nevek:
kórtörténet a diabetes mellitus, szívkoszorúér-betegség, perifériás érbetegség tekintetében
natív artériás és vénás anasztomózisok műtéti létrehozása
arteriovenosus graft műtéti elhelyezése
Más nevek:
|
|
B csoport
Azok a betegek, akiknél a műtét előtti értékelés során a fizikális vizsgálat és az anamnézis mellett színes Doppler ultrahangos érrendszeri feltérképezést végeztek.
|
Artériás pulzusvizsgálat, differenciál vérnyomásmérés és Allen teszt mindkét végtagon.
A vénás vizsgálat során a felületes vénás rendszer vizsgálata érszorítóval a karban történt.
Más nevek:
kórtörténet a diabetes mellitus, szívkoszorúér-betegség, perifériás érbetegség tekintetében
natív artériás és vénás anasztomózisok műtéti létrehozása
arteriovenosus graft műtéti elhelyezése
Más nevek:
A műtét előtti színes Doppler ultrahangos vaszkuláris térképezést lineáris szondával végeztük.
A vizsgált beteg végtagot támasz alá helyeztük, érszorítóval kiegészítve.
Az ereket rövid (keresztirányú) és hosszú (hosszirányú) tengelyben is vizsgáltuk.
A kar és alkar anatómiai eltéréseit, falmorfológiáját és belső átmérőjét az antecubitalis üregben, a proximális (cranialis), a középső és a disztális (caudalis) harmadban mindkét végtagon értékelték.
A vénák összenyomhatóságát és a mélyvénás rendszer megfelelő elvezetését értékelték.
Szklerotikus, trombózisos és fibrózisos szegmensek jelenlétét észlelték.
A Doppler-hullámformákat a hosszú tengelyben és térfogatáramban (VF) kaptuk, amelyet a potenciális hozzáférés kialakítására kiválasztott artériákra számítottunk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a felépített natív AVF száma
Időkeret: 1 hónap alatt
|
1 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
elsődleges átjárhatósági arányok
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Arteriovenosus malformációk
- Vaszkuláris fistula
- Fistula
- Veseelégtelenség
- Arteriovenosus fistula
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .