Maksimering af indfødte arteriovenøse fistler.
Maksimering af indfødte arteriovenøse fistler. Er rutinemæssig farvedoppler vaskulær kortlægning i præoperativ planlægning af værdi? En retrospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fistelmodning er en kompleks vaskulær ombygningsproces, der kræver karudvidelse, stigninger i volumenstrømningshastigheder i fødearterien og den afferente vene og strukturelle ændringer af karvæggen. Forståelsen af disse procedurer og de faktorer, der er involveret i at fremme modningen, er begrænset. I denne sammenhæng er et af de vigtigste områder, der kræver undersøgelse, identifikation af klinisk nyttige præoperative prædiktorer for adgangsudfald.
Traditionelt blev valget af vaskulær adgang og berettigelsen til naturlig arteriovenøs fistel hovedsagelig bestemt af resultaterne af klinisk undersøgelse. Ud over en komplet anamnese og fysisk undersøgelse anbefalede National Kidney Foundation/Dialysis Outcome Quality Initiative (NFK/DOQI) dog, at rutinemæssig præoperativ farve-Doppler ultralyds-karkortlægning skal udføres hos alle hæmodialysepatienter, som er kandidater til adgangsdannelse. Det drejer sig om den rutinemæssige implementering af en ikke-invasiv, sikker og omkostningseffektiv metode, der tillader identifikation af kar, der er egnede til arteriovenøs fistel (AVF) konstruktion, idet man anerkender, at understøttende niveau I beviser stadig mangler. Tilgængelige data, der understøtter betydningen af kortlægning af adgangsmodning og åbenhedsrater, er faktisk begrænsede og modstridende.
Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne typen af præoperativ vurdering, fysisk undersøgelse alene med kombineret CDUS vaskulær kortlægning og fysisk undersøgelse, med resultater af udførte vaskulære adgangsprocedurer med hensyn til typevalg og langsigtet åbenhed efter 12 måneder hos hæmodialysepatienter .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyresygdom i slutstadiet
Ekskluderingskriterier:
- dårlig levealder
- kongestiv hjertesvigt New York Heart Association trin 3 og derover
- kandidater til tunnelkatetre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Patienter, hvor valg af vaskulær adgang var afhængig af fysisk undersøgelse og sygehistorie under præoperativ kirurgisk vurdering
|
Arteriel pulsundersøgelse, differentielle blodtryksmålinger og Allen-testen i begge ekstremiteter.
Inspektion af det overfladiske venesystem med tourniquetforstærkning i armen blev udført under venøs vurdering.
Andre navne:
sygehistorie med hensyn til diabetes mellitus, koronar hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom
kirurgisk frembringelse af native arterielle og venøse anastomoser
kirurgisk placering af arteriovenøs graft
Andre navne:
|
|
Gruppe B
Patienter, der gennemgik vaskulær kortlægning ved hjælp af farve-doppler-ultralyd ud over fysisk undersøgelse og anamnese under præoperativ evaluering.
|
Arteriel pulsundersøgelse, differentielle blodtryksmålinger og Allen-testen i begge ekstremiteter.
Inspektion af det overfladiske venesystem med tourniquetforstærkning i armen blev udført under venøs vurdering.
Andre navne:
sygehistorie med hensyn til diabetes mellitus, koronar hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom
kirurgisk frembringelse af native arterielle og venøse anastomoser
kirurgisk placering af arteriovenøs graft
Andre navne:
Præoperativ farve Doppler ultralyds vaskulær kortlægning blev udført med lineær probe.
Den patientekstremitet, der blev undersøgt, blev anbragt under støtte, med tourniquet-forstærkning.
Fartøjer blev undersøgt i både kort (tværgående) og lang (langsgående) akse.
Anatomiske variationer, vægmorfologi og indre diametre ved den antecubitale fossa, den proksimale (kraniale), midterste og distale (caudale) tredjedel af armen og underarmen blev vurderet i begge ekstremiteter.
Vener blev evalueret for kompressibilitet og tilstrækkelig dræning til dybt venesystem.
Tilstedeværelsen af sklerotiske, tromboserede og fibroserede segmenter blev noteret.
Doppler-bølgeformer blev opnået i den lange akse og volumenstrøm (VF) beregnet for arterier udvalgt til potentiel adgangskonstruktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal native AVF konstrueret
Tidsramme: på 1 måned
|
på 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
primære patentrater
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysisk undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien