Maximalizace počtu nativních arteriovenózních píštělí.
Maximalizace počtu nativních arteriovenózních píštělí. Má rutinní barevné dopplerovské vaskulární mapování hodnotu v předoperačním plánování? Retrospektivní studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zrání píštěle je komplexní proces vaskulární remodelace, který vyžaduje dilataci cév, zvýšení objemových průtoků v přívodní tepně a aferentní žíle a strukturální změny vaskulární stěny. Pochopení těchto postupů a faktorů podílejících se na podpoře zrání je omezené. V této souvislosti je jednou z hlavních oblastí vyžadujících výzkum identifikace klinicky užitečných předoperačních prediktorů výsledku přístupu.
Tradičně se výběr cévního přístupu a způsobilost pro konstrukci nativní arteriovenózní píštěle určovaly především nálezy klinického vyšetření. Kromě kompletní anamnézy a fyzikálního vyšetření však National Kidney Foundation/Dialysis Outcome Quality Initiative (NFK/DOQI) doporučila, aby bylo u všech hemodialyzovaných pacientů, kteří jsou kandidáty na vytvoření přístupu, provedeno rutinní předoperační barevné dopplerovské ultrasonografické vaskulární mapování. To se týká rutinní implementace neinvazivní, bezpečné a nákladově efektivní metody, která umožňuje identifikaci cév vhodných pro konstrukci arteriovenózní píštěle (AVF), přičemž se uznává, že podpůrné důkazy úrovně I stále chybí. Dostupné údaje podporující význam mapování zrání přístupu a míry průchodnosti jsou skutečně omezené a protichůdné.
Cílem této studie je porovnat typ předoperačního vyšetření, samotné fyzikální vyšetření s kombinovaným CDUS cévním mapováním a fyzikálním vyšetřením, s výsledky provedených cévních vstupů s ohledem na výběr typu a dlouhodobou průchodnost po 12 měsících u hemodialyzovaných pacientů .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- konečné stadium onemocnění ledvin
Kritéria vyloučení:
- špatná délka života
- městnavé srdeční selhání New York Heart Association stadium 3 a více
- kandidáty na tunelové katetry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti, u kterých výběr cévního přístupu závisel na fyzikálním vyšetření a anamnéze během předoperačního chirurgického hodnocení
|
Vyšetření tepenného tepu, měření diferenciálního krevního tlaku a Allenův test na obou končetinách.
V rámci žilního vyšetření byla provedena inspekce povrchového žilního systému s turniketovým vylepšením na paži.
Ostatní jména:
anamnéza s ohledem na diabetes mellitus, ischemickou chorobu srdeční, onemocnění periferních cév
chirurgické vytvoření nativních arteriálních a venózních anastomóz
chirurgické umístění arteriovenózního štěpu
Ostatní jména:
|
|
Skupina B
Pacienti, kteří podstoupili vaskulární mapování pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie kromě fyzikálního vyšetření a anamnézy během předoperačního hodnocení.
|
Vyšetření tepenného tepu, měření diferenciálního krevního tlaku a Allenův test na obou končetinách.
V rámci žilního vyšetření byla provedena inspekce povrchového žilního systému s turniketovým vylepšením na paži.
Ostatní jména:
anamnéza s ohledem na diabetes mellitus, ischemickou chorobu srdeční, onemocnění periferních cév
chirurgické vytvoření nativních arteriálních a venózních anastomóz
chirurgické umístění arteriovenózního štěpu
Ostatní jména:
Předoperační barevné dopplerovské ultrasonografické vaskulární mapování bylo provedeno lineární sondou.
Zkoumaná končetina pacienta byla umístěna pod podporu s augmentací turniketu.
Cévy byly vyšetřeny v krátké (příčné) i dlouhé (podélné) ose.
Na obou končetinách byly hodnoceny anatomické variace, morfologie stěny a vnitřní průměry v antekubitální jamce, proximální (kraniální), střední a distální (kaudální) třetině paže a předloktí.
U žil byla hodnocena stlačitelnost a adekvátní drenáž do hlubokého žilního systému.
Byla zaznamenána přítomnost sklerotických, trombózovaných a fibrotizovaných segmentů.
Dopplerovské křivky byly získány na dlouhé ose a objemový tok (VF) vypočtený pro tepny vybrané pro konstrukci potenciálního přístupu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet vytvořených nativních AVF
Časové okno: za 1 měsíc
|
za 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míry primární průchodnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na vyšetření
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong