最大化天然动静脉瘘率。
2016年3月4日 更新者：Ioannis Emmanouel Giannikouris、Medifil AE
最大化天然动静脉瘘率。常规彩色多普勒血管标测在术前规划中是否有价值？一项回顾性研究。
我们研究的目的是在血管通路和长期通畅率方面比较单纯体格检查与彩色多普勒超声 (CDUS) 血管标测和体格检查。
研究概览
详细说明
瘘管成熟是一个复杂的血管重塑过程，需要扩张血管、增加供血动脉和传入静脉的体积流速以及血管壁的结构改变。 对这些程序和促进成熟所涉及的因素的理解是有限的。 在这种情况下，需要调查的主要领域之一是确定临床上有用的术前访问结果预测因子。
传统上，血管通路的选择和自体动静脉瘘构建的资格主要取决于临床检查结果。 然而，除了完整的病史和体格检查外，国家肾脏基金会/透析结果质量倡议 (NFK/DOQI) 建议对所有准备建立通路的血液透析患者进行常规的术前彩色多普勒超声血管标测。 这涉及一种非侵入性、安全且具有成本效益的方法的常规实施，该方法允许识别适合动静脉瘘 (AVF) 构造的血管，承认仍然缺乏支持 I 级证据。 事实上，支持映射对访问成熟度和通畅率的重要性的可用数据是有限且相互矛盾的。
本研究的目的是比较术前评估的类型、单独体格检查与联合 CDUS 血管标测和体格检查，以及血液透析患者在类型选择和 12 个月时的长期通畅率方面进行的血管通路手术的结果.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
136
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有透析依赖性终末期肾病且首次进行永久性血管通路的患者，更具体地说是自体动静脉瘘或动静脉移植物。
描述
纳入标准：
- 晚期肾脏疾病
排除标准：
- 预期寿命不佳
- 充血性心力衰竭纽约心脏协会第 3 阶段及以上
- 隧道式导管的候选者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
在术前手术评估期间根据体格检查和病史选择血管通路的患者
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双肢的动脉脉搏检查、血压差测量和 Allen 测试。
在静脉评估期间，在手臂上使用止血带增强检查浅静脉系统。
其他名称：
有关糖尿病、冠心病、外周血管疾病的病史
天然动脉和静脉吻合的手术创建
动静脉移植物的手术放置
其他名称：
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B组
除了术前评估期间的身体检查和病史外，还使用彩色多普勒超声检查进行了血管标测的患者。
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双肢的动脉脉搏检查、血压差测量和 Allen 测试。
在静脉评估期间，在手臂上使用止血带增强检查浅静脉系统。
其他名称：
有关糖尿病、冠心病、外周血管疾病的病史
天然动脉和静脉吻合的手术创建
动静脉移植物的手术放置
其他名称：
术前使用线性探头进行彩色多普勒超声血管标测。
接受检查的患者肢体受到支撑，并增加了止血带。
在短（横向）和长（纵向）轴上检查血管。
在双肢评估了肘前窝、近端（颅骨）、中部和远端（尾部）三分之一的手臂和前臂的解剖变异、壁形态和内径。
评估静脉的可压缩性和充分引流至深静脉系统。
注意到硬化、血栓形成和纤维化节段的存在。
多普勒波形是在长轴上获得的，体积流量 (VF) 是为选择用于潜在通路构建的动脉计算的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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构建的原生 AVF 数量
大体时间：1个月内
|
1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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初级通畅率
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ioannis E. Giannikouris, PhD、Medifil AE Private Hemodialysis Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月4日
首次发布 (估计)
2016年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月4日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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