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Maximizando as Taxas de Fístulas Arteriovenosas Nativas.

4 de março de 2016 atualizado por: Ioannis Emmanouel Giannikouris, Medifil AE

Maximizando as Taxas de Fístulas Arteriovenosas Nativas. O mapeamento vascular Doppler colorido de rotina tem valor no planejamento pré-operatório? Um Estudo Retrospectivo.

O objetivo do nosso estudo é comparar o exame físico isolado com o mapeamento vascular com Doppler colorido (USCD) e o exame físico em termos de resultados de acesso vascular e permeabilidade a longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maturação da fístula é um processo complexo de remodelação vascular que requer dilatação dos vasos, aumento do fluxo volumétrico na artéria nutridora e na veia aferente e alterações estruturais da parede vascular. A compreensão desses procedimentos e dos fatores envolvidos na promoção da maturação é limitada. Nesse contexto, uma das principais áreas que requerem investigação é a identificação de preditores pré-operatórios clinicamente úteis do resultado do acesso.

Tradicionalmente, a seleção do acesso vascular e a elegibilidade para a construção de fístula arteriovenosa nativa eram determinadas principalmente pelos achados do exame clínico. No entanto, além de uma história completa e exame físico, a National Kidney Foundation/Dialise Outcome Quality Initiative (NFK/DOQI) recomendou que o mapeamento vascular pré-operatório com Doppler colorido de rotina seja realizado em todos os pacientes em hemodiálise candidatos à formação de acesso. Trata-se da implementação rotineira de um método não invasivo, seguro e econômico que permite a identificação de vasos adequados para a construção de fístula arteriovenosa (FAV), reconhecendo que ainda faltam evidências de Nível I de suporte. De fato, os dados disponíveis que sustentam a importância do mapeamento da maturação do acesso e taxas de patência são limitados e conflitantes.

O objetivo do presente estudo é comparar o tipo de avaliação pré-operatória, exame físico sozinho para mapeamento vascular combinado de CDUS e exame físico, aos resultados de procedimentos de acesso vascular realizados com relação à seleção do tipo e perviedade de longo prazo em 12 meses em pacientes em hemodiálise .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

136

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença renal terminal dependente de diálise com acesso vascular permanente pela primeira vez, mais especificamente fístula arteriovenosa nativa ou enxertos arteriovenosos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença renal em estágio final

Critério de exclusão:

  • baixa expectativa de vida
  • insuficiência cardíaca congestiva New York Heart Association estágio 3 e superior
  • candidatos a cateteres tunelizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Pacientes nos quais a seleção do acesso vascular se baseou no exame físico e no histórico médico, durante a avaliação cirúrgica pré-operatória
Exame do pulso arterial, medidas diferenciais da pressão arterial e teste de Allen em ambas as extremidades. A inspeção do sistema venoso superficial com realce de torniquete no braço foi realizada durante a avaliação venosa.
Outros nomes:
  • exame clínico
história médica com relação a diabetes mellitus, doença cardíaca coronária, doença vascular periférica
criação cirúrgica de anastomoses arteriais e venosas nativas
colocação cirúrgica de enxerto arteriovenoso
Outros nomes:
  • Enxerto sintético de politetrafluoretileno (PTFE)
Grupo B
Pacientes submetidos a mapeamento vascular com Ultrassonografia Doppler colorida, além de exame físico e anamnese na avaliação pré-operatória.
Exame do pulso arterial, medidas diferenciais da pressão arterial e teste de Allen em ambas as extremidades. A inspeção do sistema venoso superficial com realce de torniquete no braço foi realizada durante a avaliação venosa.
Outros nomes:
  • exame clínico
história médica com relação a diabetes mellitus, doença cardíaca coronária, doença vascular periférica
criação cirúrgica de anastomoses arteriais e venosas nativas
colocação cirúrgica de enxerto arteriovenoso
Outros nomes:
  • Enxerto sintético de politetrafluoretileno (PTFE)
O mapeamento vascular pré-operatório com Doppler colorido foi realizado com sonda linear. A extremidade do paciente examinada foi colocada sob suporte, com aumento do torniquete. Os vasos foram examinados nos eixos curto (transversal) e longo (longitudinal). Variações anatômicas, morfologia da parede e diâmetros internos na fossa antecubital, terço proximal (cranial), médio e distal (caudal) do braço e antebraço foram avaliados em ambas as extremidades. As veias foram avaliadas quanto à compressibilidade e drenagem adequada para o sistema venoso profundo. Observou-se a presença de segmentos escleróticos, trombosados ​​e fibrosados. As formas de onda Doppler foram obtidas no eixo longo e o fluxo de volume (VF) calculado para as artérias selecionadas para a construção do acesso potencial.
Outros nomes:
  • mapeamento vascular
  • mapeamento pré-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de FAV nativas construídas
Prazo: em 1 mês
em 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxas de patência primária
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

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