Maksymalizacja odsetka natywnych przetok tętniczo-żylnych.
Maksymalizacja odsetka natywnych przetok tętniczo-żylnych. Czy rutynowe mapowanie naczyń z kolorowym dopplerem jest przydatne w planowaniu przedoperacyjnym? Badanie retrospektywne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dojrzewanie przetoki jest złożonym procesem przebudowy naczyń, który wymaga rozszerzenia naczyń, zwiększenia objętościowego natężenia przepływu w tętnicy zasilającej i żyle doprowadzającej oraz zmian strukturalnych ściany naczynia. Zrozumienie tych procedur i czynników zaangażowanych w promowanie dojrzewania jest ograniczone. W tym kontekście jednym z głównych obszarów wymagających badań jest identyfikacja użytecznych klinicznie przedoperacyjnych czynników predykcyjnych wyniku dostępu.
Tradycyjnie wybór dostępu naczyniowego i kwalifikacja do wykonania natywnej przetoki tętniczo-żylnej była głównie determinowana wynikami badania klinicznego. Jednakże, oprócz pełnego wywiadu i badania fizykalnego, National Kidney Foundation/Dialysis Outcome Quality Initiative (NFK/DOQI) zaleciły rutynowe przedoperacyjne badanie ultrasonograficzne kolorowego dopplera naczyń u wszystkich pacjentów poddawanych hemodializie, którzy są kandydatami do utworzenia dostępu. Dotyczy to rutynowego wdrażania nieinwazyjnej, bezpiecznej i opłacalnej metody, która pozwala na identyfikację naczyń nadających się do budowy przetok tętniczo-żylnych (AVF), uznając, że nadal brakuje dowodów potwierdzających poziom I. Rzeczywiście, dostępne dane potwierdzające znaczenie mapowania na dojrzewanie dostępu i wskaźniki drożności są ograniczone i sprzeczne.
Celem niniejszej pracy jest porównanie rodzaju oceny przedoperacyjnej, samego badania fizykalnego z połączonym mapowaniem naczyń CDUS i badaniem fizykalnym, z wynikami wykonanych procedur dostępu naczyniowego pod względem wyboru typu i długoterminowej drożności po 12 miesiącach u pacjentów hemodializowanych .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- schyłkową niewydolnością nerek
Kryteria wyłączenia:
- słaba długość życia
- zastoinowa niewydolność serca w stadium 3 i wyższym według New York Heart Association
- kandydaci do cewników tunelowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Chorzy, u których wybór dostępu naczyniowego opierał się na badaniu przedmiotowym i wywiadzie lekarskim, podczas przedoperacyjnej oceny chirurgicznej
|
Badanie tętna, pomiary ciśnienia różnicowego oraz test Allena na obu kończynach.
Podczas oceny żylnej wykonano oględziny układu żył powierzchownych ze wzmocnieniem opaski uciskowej na ramieniu.
Inne nazwy:
historia medyczna w odniesieniu do cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń obwodowych
chirurgiczne tworzenie natywnych zespoleń tętniczych i żylnych
chirurgiczne umieszczenie przeszczepu tętniczo-żylnego
Inne nazwy:
|
|
Grupa B
Pacjenci, u których wykonano mapowanie naczyń za pomocą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej oprócz badania fizykalnego i wywiadu podczas oceny przedoperacyjnej.
|
Badanie tętna, pomiary ciśnienia różnicowego oraz test Allena na obu kończynach.
Podczas oceny żylnej wykonano oględziny układu żył powierzchownych ze wzmocnieniem opaski uciskowej na ramieniu.
Inne nazwy:
historia medyczna w odniesieniu do cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca, choroby naczyń obwodowych
chirurgiczne tworzenie natywnych zespoleń tętniczych i żylnych
chirurgiczne umieszczenie przeszczepu tętniczo-żylnego
Inne nazwy:
Przedoperacyjne ultrasonograficzne mapowanie naczyń z kolorowym Dopplerem wykonano sondą liniową.
Badana kończyna pacjenta została umieszczona pod podparciem, z augmentacją opaski uciskowej.
Naczynia badano zarówno w osi krótkiej (poprzecznej), jak i długiej (podłużnej).
Oceniono różnice anatomiczne, morfologię ścian i średnice wewnętrzne dołu łokciowego, proksymalnej (czaszkowej), środkowej i dystalnej (ogonowej) trzeciej części ramienia i przedramienia w obu kończynach.
Żyły oceniano pod kątem ściśliwości i odpowiedniego drenażu do układu żył głębokich.
Stwierdzono obecność segmentów sklerotycznych, zakrzepowych i włóknistych.
Uzyskano przebiegi dopplerowskie w osi długiej i obliczono przepływ objętościowy (VF) dla tętnic wybranych do potencjalnej budowy dostępu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba skonstruowanych natywnych AVF
Ramy czasowe: za 1 miesiąc
|
za 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźniki drożności pierwotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie lekarskie
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)