Maximaliseren van inheemse arterioveneuze fistels.
Maximaliseren van inheemse arterioveneuze fistels. Is Routine Color Doppler Vascular Mapping in pre-operatieve planning van waarde? Een retrospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fistelrijping is een complex proces van vasculaire hermodellering dat vaatverwijding, toename van de volumestroomsnelheden in de voedingsslagader en afferente ader en structurele veranderingen van de vaatwand vereist. Het begrip van deze procedures en de factoren die een rol spelen bij het bevorderen van rijping is beperkt. In deze context is een van de belangrijkste gebieden die onderzoek vereisen de identificatie van klinisch bruikbare preoperatieve voorspellers van toegangsresultaten.
Traditioneel werd de selectie van vasculaire toegang en het in aanmerking komen voor natieve arterioveneuze fistelconstructie voornamelijk bepaald door bevindingen van klinisch onderzoek. Naast een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek adviseerde de National Kidney Foundation/Dialysis Outcome Quality Initiative (NFK/DOQI) echter om routinematig preoperatief color Doppler ultrasonographic vasculaire mapping uit te voeren bij alle hemodialysepatiënten die in aanmerking komen voor toegangsvorming. Dit betreft de routinematige implementatie van een niet-invasieve, veilige en kosteneffectieve methode die de identificatie mogelijk maakt van vaten die geschikt zijn voor de constructie van arterioveneuze fistels (AVF), waarbij wordt erkend dat ondersteunend niveau I-bewijs nog steeds ontbreekt. De beschikbare gegevens die het belang van mapping op toegangsrijping en doorgankelijkheid ondersteunen, zijn inderdaad beperkt en tegenstrijdig.
Het doel van de huidige studie is om het type preoperatieve beoordeling, alleen lichamelijk onderzoek met gecombineerde CDUS-vasculaire mapping en lichamelijk onderzoek, te vergelijken met de resultaten van uitgevoerde vasculaire toegangsprocedures met betrekking tot typeselectie en langdurige doorgankelijkheid na 12 maanden bij hemodialysepatiënten. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nierziekte in het eindstadium
Uitsluitingscriteria:
- slechte levensverwachting
- congestief hartfalen New York Heart Association stadium 3 en hoger
- kandidaten voor getunnelde katheters
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Patiënten bij wie de selectie van vasculaire toegang afhing van lichamelijk onderzoek en medische voorgeschiedenis, tijdens preoperatieve chirurgische beoordeling
|
Arterieel polsonderzoek, differentiële bloeddrukmetingen en de Allen-test in beide extremiteiten.
Inspectie van het oppervlakkige veneuze systeem met tourniquetversterking in de arm werd uitgevoerd tijdens veneuze beoordeling.
Andere namen:
medische geschiedenis met betrekking tot diabetes mellitus, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte
chirurgische creatie van inheemse arteriële en veneuze anastomosen
chirurgische plaatsing van arterioveneuze graft
Andere namen:
|
|
Groep B
Patiënten die vasculaire mapping ondergingen met behulp van Doppler-echografie in kleur naast lichamelijk onderzoek en anamnese tijdens preoperatieve evaluatie.
|
Arterieel polsonderzoek, differentiële bloeddrukmetingen en de Allen-test in beide extremiteiten.
Inspectie van het oppervlakkige veneuze systeem met tourniquetversterking in de arm werd uitgevoerd tijdens veneuze beoordeling.
Andere namen:
medische geschiedenis met betrekking tot diabetes mellitus, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte
chirurgische creatie van inheemse arteriële en veneuze anastomosen
chirurgische plaatsing van arterioveneuze graft
Andere namen:
Preoperatieve kleur Doppler ultrasonografische vasculaire mapping werd uitgevoerd met lineaire sonde.
De onderzochte extremiteit van de patiënt werd onder steun geplaatst, met tourniquet-augmentatie.
Vaartuigen werden onderzocht in zowel de korte (dwars) als de lange (longitudinale) as.
Anatomische variaties, wandmorfologie en inwendige diameters bij de antecubitale fossa, het proximale (craniale), midden en distale (caudale) derde deel van de arm en onderarm werden beoordeeld in beide extremiteiten.
Aders werden beoordeeld op samendrukbaarheid en adequate afvoer naar diep veneus systeem.
De aanwezigheid van sclerotische, trombose en fibrose segmenten werd opgemerkt.
Doppler-golfvormen werden verkregen in de lange as en volumestroom (VF) berekend voor slagaders die waren geselecteerd voor potentiële toegangsconstructie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal native AVF geconstrueerd
Tijdsspanne: binnen 1 maand
|
binnen 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
primaire doorgankelijkheid tarieven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .