Maksimering av native arteriovenøse fistler.
Maksimering av native arteriovenøse fistler. Er rutinemessig fargedoppler vaskulær kartlegging i preoperativ planlegging av verdi? En retrospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fistelmodning er en kompleks vaskulær remodelleringsprosess som krever kardilatasjon, økninger i volumstrømhastigheter i fødearterien og afferent vene og strukturelle endringer i vaskulærveggen. Forståelsen av disse prosedyrene og faktorene som er involvert i å fremme modning er begrenset. I denne sammenhengen er et av hovedområdene som krever undersøkelse identifisering av klinisk nyttige preoperative prediktorer for tilgangsutfall.
Tradisjonelt ble valg av vaskulær tilgang og kvalifikasjonen for naturlig arteriovenøs fistelkonstruksjon hovedsakelig bestemt av funn fra klinisk undersøkelse. Men i tillegg til en fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse, anbefalte National Kidney Foundation/Dialysis Outcome Quality Initiative (NFK/DOQI) at rutinemessig preoperativ fargedoppler ultrasonografisk vaskulær kartlegging bør utføres hos alle hemodialysepasienter som er kandidater for tilgangsdannelse. Dette gjelder rutinemessig implementering av en ikke-invasiv, sikker og kostnadseffektiv metode som tillater identifikasjon av kar som er egnet for arteriovenøs fistel (AVF), som erkjenner at støttende nivå I-bevis fortsatt mangler. Faktisk er tilgjengelige data som støtter betydningen av kartlegging på tilgangsmodning og patencyrater begrenset og motstridende.
Målet med denne studien er å sammenligne typen preoperativ vurdering, fysisk undersøkelse alene med kombinert CDUS vaskulær kartlegging og fysisk undersøkelse, med utfall av utførte vaskulære tilgangsprosedyrer med hensyn til typevalg og langsiktig åpenhet ved 12 måneder hos hemodialysepasienter .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sluttstadium nyresykdom
Ekskluderingskriterier:
- dårlig forventet levealder
- kongestiv hjertesvikt New York Heart Association stadium 3 og over
- kandidater for tunnelkateter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasienter hvor valg av vaskulær tilgang var avhengig av fysisk undersøkelse og sykehistorie, under preoperativ kirurgisk vurdering
|
Arteriell pulsundersøkelse, differensial blodtrykksmålinger og Allen-testen i begge ekstremiteter.
Inspeksjon av det overfladiske venesystemet med tourniquetforsterkning i armen ble utført under venøs vurdering.
Andre navn:
sykehistorie med hensyn til diabetes mellitus, koronar hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom
kirurgisk dannelse av native arterielle og venøse anastomoser
kirurgisk plassering av arteriovenøs graft
Andre navn:
|
|
Gruppe B
Pasienter som gjennomgikk vaskulær kartlegging ved bruk av fargedoppler-ultrasonografi i tillegg til fysisk undersøkelse og anamnese under preoperativ evaluering.
|
Arteriell pulsundersøkelse, differensial blodtrykksmålinger og Allen-testen i begge ekstremiteter.
Inspeksjon av det overfladiske venesystemet med tourniquetforsterkning i armen ble utført under venøs vurdering.
Andre navn:
sykehistorie med hensyn til diabetes mellitus, koronar hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom
kirurgisk dannelse av native arterielle og venøse anastomoser
kirurgisk plassering av arteriovenøs graft
Andre navn:
Preoperativ fargedoppler ultrasonografisk vaskulær kartlegging ble utført med lineær sonde.
Pasientekstremiteten under gransking ble plassert under støtte, med tourniquet-forstørrelse.
Fartøy ble undersøkt i både kort (tverrgående) og lang (langsgående) akse.
Anatomiske variasjoner, veggmorfologi og indre diametre ved antecubital fossa, den proksimale (kraniale), midtre og distale (caudale) tredjedelen av armen og underarmen ble vurdert i begge ekstremiteter.
Vener ble evaluert for kompressibilitet og tilstrekkelig drenering til dypt venesystem.
Tilstedeværelsen av sklerotiske, tromboserte og fibroserte segmenter ble notert.
Doppler-bølgeformer ble oppnådd i langaksen og volumstrømmen (VF) beregnet for arterier valgt for potensiell tilgangskonstruksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall native AVF konstruert
Tidsramme: på 1 måned
|
på 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
primære patentrater
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ioannis E. Giannikouris, PhD, Medifil AE Private Hemodialysis Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .