저항성 전분 보충이 신장 환자의 장내 프로필 및 심혈관 표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Starch)
2020년 10월 18일 업데이트: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
저항성 전분 보충이 만성신장질환 환자의 장 및 심혈관 표지자 프로파일에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 EMBRAPA가 개발한 쌀가루 커피와 이미 산업화된 제품(Hi-Maize of Ingredion®)의 저항성 전분 보충이 CKD 환자의 장내 미생물을 조절할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 투석 치료와 같은 보존적 치료를 받는 환자), 산화 스트레스의 염증 마커, 요독 독소 및 추가로 심혈관 질환의 마커 수준을 감소시키는 것과 관련하여 유익한 효과를 발휘합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 환자, 특히 투석 중인 환자는 심혈관계 사망률이 높으며, 위험 요인에는 염증과 산화 스트레스가 포함됩니다.
최근 이 시나리오는 이러한 환자들에서 발견된 변화를 넘어서, 이 환자들의 장내 세균총의 균형이 심혈관 위험의 새로운 요인일 수 있다는 제안이 있었습니다.
프리, 프로 또는 신바이오틱스를 사용하여 장내 미생물을 조절하기 위한 일부 치료 전략이 연구되었습니다.
연구는 거의 없지만 프리바이오틱스를 보충하는 것이 권장됩니다.
그러나 이러한 환자의 장내 세균총 조절을 위한 프리바이오틱스의 공급원으로서 저항성 전분을 사용하는 것은 아직 평가되지 않았지만 미국 캘리포니아 어바인 대학의 Vaziri 교수가 신절제된 쥐를 대상으로 한 연구에서 저항성 전분이 신장 기능 부전, 염증 및 산화 스트레스의 진행을 약화시키고 장 상피 장벽의 이상을 최소화할 수 있었습니다.
이 연구의 목적은 EMBRAPA가 개발한 쌀가루 커피와 이미 산업화된 제품(Hi-Maize of Ingredion®)의 저항성 전분 보충이 CKD 환자의 장내 미생물을 조절할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 투석 치료와 같은 보존적 치료를 받는 환자), 산화 스트레스의 염증 마커, 요독 독소 및 추가로 심혈관 질환의 마커 수준을 감소시키는 것과 관련하여 유익한 효과를 발휘합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260-050
- Denise Mafra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지에 혈관 통로로서 동정맥루가 있고 최소 6개월 동안 유지 투석 중인 혈액 투석 환자;
- 만성콩팥병 3a, 3b기(30~60mL/min)의 보존적 치료를 받고 최소 6개월 이상 영양치료를 받고 있는 환자(충분한 열량 30~35kcal/kg/day 및 저단백 0.6g/kg/day) .
제외 기준:
- 자가면역 및 전염병, 당뇨병, 암 및 에이즈 환자;
- 혈액 투석 접근을 위한 카테터가 있는 환자;
- 이화작용 약물, 항산화제 비타민, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 신바이오틱스 및 항생제로서의 보충제를 사용하는 환자.
- 운동하는 환자도 삭제됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CKD용 저항성 전분
- 개입 기간(6주): 그룹 A - 환자는 저항성 전분이 함유된 6개의 쿠키/일(18g/일)를 제공받게 됩니다. 그룹 B - 환자는 위약이 포함된 쿠키 6개/일을 받습니다.
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개입 기간(6주): 그룹 A - 환자는 저항성 전분(18g/일)이 함유된 6개의 쿠키/일을 받습니다. 그룹 B - 환자는 위약이 포함된 쿠키 6개/일을 받습니다.
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실험적: 교차 기간
개입 기간(6주): 그룹 B - 환자는 저항성 전분(18g/일)이 함유된 6개의 쿠키/일을 받습니다. 그룹 A - 환자는 위약이 포함된 쿠키 6개/일을 받습니다.
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개입 기간(6주): 그룹 B - 환자는 저항성 전분(18g/일)이 포함된 6개의 쿠키/일을 받습니다. 그룹 A - 환자는 위약이 포함된 쿠키 6개/일을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항성 전분 처리 보충 후 변성 구배 겔 전기영동으로 측정한 장내 미생물 프로필의 변화
기간: 6주째 기준선 장내 미생물총 변화
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저항성 전분으로 6주 후에 만성 신장 질환 환자는 장내 미생물총이 조절되어야 합니다.
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6주째 기준선 장내 미생물총 변화
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저항성 전분 보충 후 ELISA로 측정한 사이토카인 혈장 수준의 변화
기간: 6주에 베이스라인 염증으로부터의 변화
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저항성 전분으로 6주 후에 만성 신장 질환 환자는 사이토카인 수치가 감소해야 합니다.
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6주에 베이스라인 염증으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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