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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02707939
신경발달 진단을 받지 않은 아동과 비교하여 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 행동 결과에 대한 전향적 관찰 연구
2022년 2월 9일 업데이트: Bistra Vlassakova, Boston Children's Hospital
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 세계에서 가장 빠르게 성장하는 신경 발달 장애입니다.
전 세계 인구의 약 1%가 이 장애의 영향을 받습니다.
ASD가 있는 어린이는 매우 전형적인 행동을 보입니다.
일상적인 기능은 매우 엄격하고 예측 가능한 일정과 루틴에 따라 달라집니다.
일정이 변경되면 종종 부정적인 감정 폭발을 유발할 수 있습니다.
절차를 위해 병원에 가야 하는 필요성이 그러한 방아쇠가 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 자폐아동의 마취 후 행동 결과를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Halpin, MSN, RN
- 전화번호: 857-218-4585
- 이메일: erin.halpin@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Bernier, MPH
- 전화번호: 8572185348
- 이메일: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Bistra Vlassakova, MD
- 이메일: bistra.vlassakova@childrens.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Boston Children's Hospital에서 마취 하에 시술을 받을 예정이며 ASD 진단을 받은 참가자 및 신경 발달 문제의 병력이 없는 대조군 환자.
설명
포함 기준:
- Boston Children's Hospital에서 마취 시술을 받기로 예정된 2세에서 17세 사이의 환자
- 환자는 DSM IV 및 DSM V(자폐증 그룹) 또는 ASA 점수 I 또는 II에 따라 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받아야 하며 신경 발달 문제의 병력이 없어야 합니다(대조군).
제외 기준:
- 검증된 설문 조사를 완료할 만큼 영어를 잘 읽고 말할 수 없는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bistra Vlassakova, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arnold B, Elliott A, Laohamroonvorapongse D, Hanna J, Norvell D, Koh J. Autistic children and anesthesia: is their perioperative experience different? Paediatr Anaesth. 2015 Nov;25(11):1103-10. doi: 10.1111/pan.12739. Epub 2015 Sep 4.
- Taghizadeh N, Davidson A, Williams K, Story D. Autism spectrum disorder (ASD) and its perioperative management. Paediatr Anaesth. 2015 Nov;25(11):1076-84. doi: 10.1111/pan.12732. Epub 2015 Aug 6.
- van der Walt JH, Moran C. An audit of perioperative management of autistic children. Paediatr Anaesth. 2001 Jul;11(4):401-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.00688.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00021473
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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