Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wyników behawioralnych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w porównaniu z dziećmi bez diagnoz neurorozwojowych

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Bistra Vlassakova, Boston Children's Hospital
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to najszybciej rozwijające się zaburzenie neurorozwojowe na świecie. Na to schorzenie cierpi około 1% światowej populacji. Dzieci z ASD wykazują bardzo stereotypowe zachowania. Ich codzienna funkcjonalność zależy od bardzo sztywnych i przewidywalnych harmonogramów i procedur. Wszelkie zmiany w ich harmonogramach często mogą wywołać negatywne wybuchy emocji. Konieczność przybycia do szpitala na zabiegi może być jednym z takich wyzwalaczy. Celem tego badania jest zbadanie wyników zachowania po znieczuleniu dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z diagnozą ASD i pacjenci z grupy kontrolnej, którzy nie mają żadnych problemów neurorozwojowych w historii, którzy są zaplanowani na zabieg w znieczuleniu w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 2 do 17 lat zakwalifikowani do zabiegu ze znieczuleniem w Boston Children's Hospital
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) zgodnie z DSM IV i DSM V (grupa autystyczna) lub wynik ASA I lub II oraz brak historii problemów neurorozwojowych (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

-Rodziny, które nie są w stanie czytać i mówić po angielsku na tyle dobrze, aby wypełnić zatwierdzone ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu
Inny: Obserwacja
Pacjenci będą obserwowani przed i po znieczuleniu
Sterownica
Pacjenci bez rozpoznania rozwojowego
Inny: Obserwacja
Pacjenci będą obserwowani przed i po znieczuleniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych zmian w zachowaniu uczestników
Ramy czasowe: do dwóch tygodni po znieczuleniu
do dwóch tygodni po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bistra Vlassakova, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00021473

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj