Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel prospektiv undersøgelse af adfærdsmæssige resultater hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) sammenlignet med dem uden neuroudviklingsdiagnoser

9. februar 2022 opdateret af: Bistra Vlassakova, Boston Children's Hospital
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er den hurtigst voksende neuroudviklingsforstyrrelse i verden. Cirka 1% af befolkningen på verdensplan er ramt af denne lidelse. Børn med ASD udviser nogle meget stereotypiske adfærd. Deres daglige funktionalitet afhænger af meget stive og forudsigelige tidsplaner og rutiner. Eventuelle ændringer i deres tidsplaner kan ofte udløse negative følelsesmæssige udbrud. Behovet for at komme på hospitalet til procedurer kan være en sådan udløser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge adfærdsresultaterne efter anæstesi hos børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med en ASD-diagnose og kontrollerer patienter, som ikke har nogen historie med neuroudviklingsproblemer, som er planlagt til en procedure under anæstesi på Boston Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 2 år til og med 17 år er planlagt til en procedure med anæstesi på Boston Children's Hospital
  • Patienter skal have en diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) i henhold til DSM IV og DSM V (autismegruppe) eller en ASA-score på I eller II og ingen historie med neuroudviklingsproblemer (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

-Familier, der ikke er i stand til at læse og tale engelsk godt nok til at gennemføre de validerede undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autismespektrumforstyrrelse
Patienter med diagnosen autismespektrumforstyrrelse
Andet: Observation
Patienterne vil blive observeret før og efter de får bedøvelse
Kontrolelementer
Patienter uden udviklingsdiagnoser
Andet: Observation
Patienterne vil blive observeret før og efter de får bedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperative adfærdsændringer hos deltagerne
Tidsramme: op til to uger efter anæstesi
op til to uger efter anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bistra Vlassakova, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00021473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner