Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen tulevaisuustutkimus autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten käyttäytymistuloksista verrattuna niihin, joilla ei ole neurokehitysdiagnoosia

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Bistra Vlassakova, Boston Children's Hospital
Autismispektrihäiriö (ASD) on nopeimmin kasvava hermoston kehityshäiriö maailmassa. Noin 1 % maailman väestöstä kärsii tästä sairaudesta. Lapset, joilla on ASD, käyttäytyvät hyvin stereotyypillisesti. Niiden päivittäinen toiminta riippuu erittäin jäykistä ja ennakoitavista aikatauluista ja rutiineista. Kaikki muutokset heidän aikatauluissaan voivat usein laukaista negatiivisia tunnepurkauksia. Tarve tulla sairaalaan toimenpiteisiin voi olla yksi tällainen laukaisin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia anestesian jälkeisiä anestesian jälkeisiä käyttäytymistuloksia lapsilla, joilla on ASD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on ASD-diagnoosi, ja kontrolloivat potilaita, joilla ei ole aiemmin ollut hermoston kehitysongelmia ja joille on määrätty toimenpide nukutuksessa Bostonin lastensairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–17-vuotiaat potilaat, joille on määrätty anestesiahoito Bostonin lastensairaalassa
  • Potilailla on oltava autismispektrihäiriö (ASD) DSM IV:n ja DSM V:n (autismiryhmä) mukainen diagnoosi tai ASA-pistemäärä I tai II, eikä heillä ole aiempia hermoston kehitysongelmia (kontrolliryhmä).

Poissulkemiskriteerit:

-Perheet, jotka eivät osaa lukea ja puhua englantia tarpeeksi hyvin voidakseen täyttää validoidut kyselyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autismispektrihäiriö
Potilaat, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö
Muut: Havainto
Potilaita tarkkaillaan ennen ja jälkeen anestesian
Säätimet
Potilaat, joilla ei ole kehitysdiagnoosia
Muut: Havainto
Potilaita tarkkaillaan ennen ja jälkeen anestesian

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten käyttäytymismuutosten ilmaantuvuus osallistujilla
Aikaikkuna: enintään kaksi viikkoa anestesian jälkeen
enintään kaksi viikkoa anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bistra Vlassakova, MD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P00021473

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa