Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési prospektív tanulmány az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek viselkedési eredményeiről, összehasonlítva azokkal, akik nem rendelkeznek idegfejlődési diagnózissal

2022. február 9. frissítette: Bistra Vlassakova, Boston Children's Hospital
Az autizmus spektrum zavar (ASD) a leggyorsabban növekvő idegrendszeri fejlődési rendellenesség a világon. Világszerte a lakosság körülbelül 1%-át érinti ez a betegség. Az ASD-vel küzdő gyermekek nagyon sztereotipikus viselkedést mutatnak. Napi működésük nagyon merev és kiszámítható menetrendektől és rutinoktól függ. Bármilyen változás az időbeosztásukban, gyakran negatív érzelmi kitöréseket válthat ki. Az egyik ilyen kiváltó ok lehet, hogy be kell menni a kórházba eljárásokra. A tanulmány célja az ASD-vel küzdő gyermekek érzéstelenítés utáni viselkedésének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASD-diagnózisban szenvedő résztvevők, és olyan betegeket kontrollálnak, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt idegrendszeri fejlődési aggodalmak, akiket altatásos beavatkozásra terveztek a Bostoni Gyermekkórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 és 17 év közötti betegek, akiket altatásos beavatkozásra terveztek a Bostoni Gyermekkórházban
  • A betegeknél a DSM IV és DSM V (autista csoport) szerinti autizmus spektrum zavar (ASD) diagnózisa kell, hogy legyen, vagy az ASA pontszáma I vagy II, és a kórelőzményben nem szerepelnek idegrendszeri fejlődési problémák (kontrollcsoport).

Kizárási kritériumok:

- Olyan családok, akik nem tudnak elég jól olvasni és beszélni angolul ahhoz, hogy kitöltsék az érvényesített felméréseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmus spektrum zavar
Autizmus spektrum zavarral diagnosztizált betegek
Egyéb: Megfigyelés
A betegeket az érzéstelenítés előtt és után is megfigyelik
Vezérlők
Fejlődési diagnózissal nem rendelkező betegek
Egyéb: Megfigyelés
A betegeket az érzéstelenítés előtt és után is megfigyelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív viselkedési változások előfordulása a résztvevőknél
Időkeret: az érzéstelenítést követő két hétig
az érzéstelenítést követő két hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bistra Vlassakova, MD, Boston Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P00021473

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel