Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel prospectief onderzoek naar de gedragsresultaten van kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) in vergelijking met kinderen zonder neurologische ontwikkelingsdiagnoses

9 februari 2022 bijgewerkt door: Bistra Vlassakova, Boston Children's Hospital
Autismespectrumstoornis (ASS) is de snelst groeiende neurologische ontwikkelingsstoornis ter wereld. Ongeveer 1% van de wereldbevolking lijdt aan deze aandoening. Kinderen met ASS vertonen zeer stereotiep gedrag. Hun dagelijkse functionaliteit hangt af van zeer rigide en voorspelbare schema's en routines. Veranderingen in hun schema's kunnen vaak leiden tot negatieve emotionele uitbarstingen. De noodzaak om naar het ziekenhuis te komen voor procedures kan zo'n trigger zijn. Het doel van deze studie is om de gedragsuitkomsten na anesthesie van kinderen met ASS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met een ASS-diagnose en controlepatiënten die geen voorgeschiedenis hebben van neurologische problemen die zijn ingepland voor een procedure onder narcose in het Boston Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 2 jaar tot en met 17 jaar die zijn ingepland voor een procedure met anesthesie in het Boston Children's Hospital
  • Patiënten moeten een diagnose van autismespectrumstoornis (ASS) hebben volgens de DSM IV en DSM V (autismegroep) of een ASA-score van I of II en geen voorgeschiedenis van neurologische problemen (controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

- Gezinnen die niet goed genoeg Engels kunnen lezen en spreken om de gevalideerde enquêtes in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Autisme Spectrum Stoornis
Patiënten met de diagnose autismespectrumstoornis
Ander: Observatie
Patiënten worden voor en na anesthesie geobserveerd
Controles
Patiënten zonder ontwikkelingsdiagnoses
Ander: Observatie
Patiënten worden voor en na anesthesie geobserveerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve gedragsveranderingen bij de deelnemers
Tijdsspanne: tot twee weken na de anesthesie
tot twee weken na de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bistra Vlassakova, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P00021473

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren