Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное проспективное исследование поведенческих результатов детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) в сравнении с детьми без диагнозов нейроразвития

9 февраля 2022 г. обновлено: Bistra Vlassakova, Boston Children's Hospital
Расстройство аутистического спектра (РАС) является самым быстрорастущим расстройством развития нервной системы в мире. Примерно 1% населения во всем мире страдает этим заболеванием. Дети с РАС демонстрируют очень стереотипное поведение. Их повседневная функциональность зависит от очень жестких и предсказуемых графиков и рутины. Любые изменения в их расписании часто могут спровоцировать негативные эмоциональные всплески. Одним из таких триггеров может быть необходимость прийти в больницу для процедур. Целью данного исследования является изучение результатов поведения детей с РАС после анестезии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с диагнозом РАС и контрольные пациенты, у которых в анамнезе не было проблем с развитием нервной системы, которым назначена процедура под наркозом в Бостонской детской больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 2 до 17 лет, которым назначена процедура с анестезией в Бостонской детской больнице.
  • Пациенты должны иметь диагноз «Расстройство аутистического спектра» (РАС) в соответствии с DSM IV и DSM V (группа аутизма) или балл I или II по шкале ASA и отсутствие в анамнезе проблем с развитием нервной системы (контрольная группа).

Критерий исключения:

- Семьи, которые не могут читать и говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы пройти утвержденные опросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Расстройство аутистического спектра
Пациенты с диагнозом расстройства аутистического спектра
Другой: Наблюдение
Пациенты будут наблюдаться до и после введения анестезии.
Элементы управления
Пациенты без диагнозов развития
Другой: Наблюдение
Пациенты будут наблюдаться до и после введения анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационных поведенческих изменений у участников
Временное ограничение: до двух недель после анестезии
до двух недель после анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bistra Vlassakova, MD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P00021473

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться