Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační prospektivní studie o výsledcích chování dětí s poruchou autistického spektra (ASD) ve srovnání s dětmi bez neurovývojové diagnózy

9. února 2022 aktualizováno: Bistra Vlassakova, Boston Children's Hospital
Porucha autistického spektra (ASD) je nejrychleji rostoucí neurovývojovou poruchou na světě. Touto poruchou je postiženo přibližně 1 % populace na celém světě. Děti s PAS vykazují některé velmi stereotypní chování. Jejich každodenní funkčnost závisí na velmi rigidních a předvídatelných plánech a rutinách. Jakékoli změny v jejich rozvrhu mohou často vyvolat negativní emocionální výbuchy. Jedním z takových spouštěčů může být nutnost docházet na procedury do nemocnice. Účelem této studie je prozkoumat výsledky chování dětí s PAS po anestezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnózou ASD a kontrolní pacienti, kteří nemají v anamnéze neurologické vývojové problémy, kteří jsou naplánováni na zákrok v anestezii v Bostonské dětské nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 2 let do 17 let plánovaní na proceduru s anestezií v Bostonské dětské nemocnici
  • Pacienti musí mít diagnózu poruchy autistického spektra (ASD) podle DSM IV a DSM V (autistická skupina) nebo skóre ASA I nebo II a bez anamnézy neurologických vývojových problémů (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

-Rodiny, které nejsou schopny číst a mluvit anglicky dostatečně dobře, aby dokončily ověřené průzkumy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poruchou autistického spektra
Pacienti s diagnózou poruchy autistického spektra
Jiný: Pozorování
Pacienti budou sledováni před a po anestezii
Řízení
Pacienti bez vývojových diagnóz
Jiný: Pozorování
Pacienti budou sledováni před a po anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačních změn chování u účastníků
Časové okno: do dvou týdnů po anestezii
do dvou týdnů po anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bistra Vlassakova, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00021473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit