神経発達の診断を受けていない子供と比較した自閉症スペクトラム障害（ASD）の子供の行動結果に関する観察的前向き研究
2022年2月9日 更新者：Bistra Vlassakova、Boston Children's Hospital
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、世界で最も急速に増加している神経発達障害です。
世界中の人口の約 1% がこの障害に罹患しています。
ASD の子供たちは、非常に典型的な行動をいくつか示します。
彼らの毎日の機能は、非常に厳格で予測可能なスケジュールとルーチンに依存しています。
スケジュールに変更が生じると、多くの場合、否定的な感情の爆発を引き起こす可能性があります。
手続きのために病院に来る必要性もそのようなきっかけの1つになる可能性があります。
この研究の目的は、ASD を持つ子供の麻酔後の行動結果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Halpin, MSN, RN
- 電話番号：857-218-4585
- メール：erin.halpin@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachel Bernier, MPH
- 電話番号：8572185348
- メール：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
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コンタクト：
- Bistra Vlassakova, MD
- メール：bistra.vlassakova@childrens.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ASDと診断された参加者と、ボストン小児病院で麻酔下での処置を予定している神経発達上の懸念の病歴のない対照患者。
説明
包含基準:
- ボストン小児病院での麻酔による処置を予定している2歳から17歳までの患者
- 患者は、DSM IV および DSM V による自閉症スペクトラム障害 (ASD) の診断 (自閉症グループ) または ASA スコア I または II を有し、神経発達上の懸念の病歴がないこと (対照グループ)
除外基準:
- 検証済みのアンケートに回答できるだけの英語の読み書きができない家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bistra Vlassakova, MD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arnold B, Elliott A, Laohamroonvorapongse D, Hanna J, Norvell D, Koh J. Autistic children and anesthesia: is their perioperative experience different? Paediatr Anaesth. 2015 Nov;25(11):1103-10. doi: 10.1111/pan.12739. Epub 2015 Sep 4.
- Taghizadeh N, Davidson A, Williams K, Story D. Autism spectrum disorder (ASD) and its perioperative management. Paediatr Anaesth. 2015 Nov;25(11):1076-84. doi: 10.1111/pan.12732. Epub 2015 Aug 6.
- van der Walt JH, Moran C. An audit of perioperative management of autistic children. Paediatr Anaesth. 2001 Jul;11(4):401-8. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.00688.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P00021473
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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